DORZOLAMIDE/TIMOLOL INDOCO (20MG/ML+5MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Dorzolamide/timolol indoco - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: timolol, combinations
Účinná látka: Dorzolamid-hydrochlorid
Alternativy: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Dualkopt, Duotrav, Fixapost, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Taptiqom, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom, Xaloptic combi
ATC skupina: S01ED51 - timolol, combinations
Obsah účinných látek: 20MG/ML+5MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dorzolamide/timolol indoco složení

Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum) a timololum mg (jako timololi maleas). Jedna kapka (přibližně 0,03 ml) obsahuje dorzolamidum 0,58 mg a timololum 0,15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,075 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý, mírně viskózní roztok bez viditelných částic, s hodnotou pH v rozmezí 5,5 až 5,8 a osmolaritou 242 až 323 mosmol/kg....více

Dorzolamide/timolol indoco Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka je jedna kapka přípravku Dorzolamide/Timolol Indoco do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Pokud se používá další lokální oční přípravek, je nutno aplikovat přípravek Dorzolamide/Timolol Indoco a další přípravek v odstupu minimálně 10 minut. Pacienti mají být poučeni, aby si umyli ruce před použitím přípravku a aby zabránili...více

Dorzolamide/timolol indoco Kontraindikace

Přípravek Dorzolamide/Timolol Indoco je kontraindikován u pacientů s: • reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně astma bronchiale nebo astma bronchiale v anamnéze nebo s těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci, • sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatrialní blokádou, AV blokem 2. nebo 3. stupně nekontrolovaným kardiostimulátorem, klinicky zjevným srdečním selháním,...více

Dorzolamide/timolol indoco Indikace, na co je lék

Dorzolamide/Timolol Indoco 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku (NOT) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliačním glaukomem, pokud je monoterapie lokálním betablokátorem nedostatečná....více

Dorzolamide/timolol indoco Interakce

Žádné specifické klinické studie s kombinací dorzolamidu/timololu zaměřené na lékové interakce nebyly provedeny. V klinických studiích se kombinace dorzolamidu/timololu bez prokázání nežádoucích interakcí používala společně s následujícími systémově podanými přípravky: ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů, diuretika, nesteroidní protizánětlivé přípravky včetně...více

Dorzolamide/timolol indoco Pro děti, pediatrická populace

Účinnost přípravku Dorzolamide/Timolol Indoco u dětí nebyla stanovena. Bezpečnost přípravku Dorzolamide/Timolol Indoco u dětí mladších 2 let nebyla stanovena. (Informace o bezpečnosti u pediatrických pacientů ve věku ≥ 2 a < 6 let viz bod 5.1). 4.3 Kontraindikace Přípravek Dorzolamide/Timolol Indoco je kontraindikován u pacientů s: • reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně astma bronchiale...více

Dorzolamide/timolol indoco Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPřípravek Dorzolamide/Timolol Indoco se během těhotenství nemá používat. DorzolamidKlinické údaje o podávání během těhotenství nejsou k dispozici. U králíků vyvolal dorzolamid v dávkách toxických pro matku teratogenní účinek (viz bod 5.3). TimololNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podávána v těhotenství, pokud to...více

Dorzolamide/timolol indoco Užívání po expiraci, upozornění a varování

Reakce kardiovaskulárního systému/dýchacích cestStejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i timolol je absorbován systémově. Vzhledem k beta-adrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a dalších nežádoucích účinků jako u systémových betablokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků...více

Dorzolamide/timolol indoco Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Možné nežádoucí účinky, jako rozmazané vidění, mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a/nebo obsluhovat...více

Dorzolamide/timolol indoco Vedlejší a nežádoucí účinky

V klinických studiích pro dorzolamid/timolol byly pozorovány takové nežádoucí účinky, které byly již dříve hlášeny po podání dorzolamid-hydrochloridu a/nebo timolol-maleinátu. Během klinických studií bylo léčeno kombinací dorzolamidu/timololu celkem 1 035 pacientů. Přibližně 2,4 % všech pacientů léčbu touto kombinací ukončilo kvůli lokálním očním nežádoucím reakcím; přibližně...více

Dorzolamide/timolol indoco Předávkování

Žádné údaje ohledně předávkování náhodným nebo úmyslným požitím kombinace dorzolamidu/timololu u lidí nejsou k dispozici. PříznakyObjevily se zprávy o neúmyslném předávkování očním roztokem timolol-maleinátu s výslednými systémovými účinky podobnými účinkům, pozorovaným po systémovém podání beta-adrenergních blokátorů, jako jsou závratě, bolest hlavy, dušnost, bradykardie,...více

Dorzolamide/timolol indoco Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatika a miotika – betablokátory – timolol, kombinace ATC kód: S01ED Mechanismus účinkuPřípravek Dorzolamide/Timolol Indoco obsahuje dvě složky: dorzolamid-hydrochlorid a timolol-maleinát. Každá z těchto dvou složek snižuje zvýšený nitrooční tlak omezením tvorby komorové vody; ale dochází k tomu různým mechanismem účinku. Dorzolamid-hydrochlorid...více

Dorzolamide/timolol indoco Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Dorzolamid-hydrochloridNa rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy umožňuje lokální aplikace dorzolamid-hydrochloridu, aby léčivá látka vyvíjela svůj účinek přímo v oku při podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. V klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku bez poruch acidobazické rovnováhy nebo změn v koncentracích elektrolytů,...více

Dorzolamide/timolol indoco Bezpečnost (v těhotenství)

Oční a systémový profil bezpečnosti jednotlivých složek je dobře doložen. DorzolamidU králíků, kteří dostávali maternotoxické dávky dorzolamidu spojené s metabolickou acidózou, byly pozorovány malformace těl obratlů. TimololStudie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek. Navíc nebyly u zvířat léčených lokálně dorzolamid-hydrochloridem a timolol-maleinátem v očním roztoku ani...více

Dorzolamide/timolol indoco Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid hyetelosa mannitol (E421)dihydrát natrium-citrátu (E331) hydroxid sodný (E524) k úpravě pH voda na injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření lahvičky: 28 dní 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn...více

Dorzolamide/timolol indoco Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dorzolamide/Timolol Indoco 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum) a timololum mg (jako timololi maleas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzalkonium-chlorid, hyetelosa, mannitol,...více