Ditustat Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{papírová krabička}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ditustat 22 mg/ml perorální kapky, roztok
dropropizinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku (26 kapek) obsahuje dropropizinum 22 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální kapky, roztok
25 ml
50 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Czech Industries s.r.o., Komárov, 747 70 Opava, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 36/223/80-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě suchého, dráždivého kašle

Použití a dávkování:
Děti od 6 do 12 měsíců užívají 6 kapek 3-4krát denně, děti od 1 roku do 3 let
13 kapek 3-4krát denně, děti od 3 do 13 let 26 kapek 3-4krát denně. Dospívající od 13 let a dospělí kapek 3-4krát denně.
Přípravek nakapejte na lžičku nebo do menšího množství tekutiny a užívejte (podávejte dítěti)
asi půl hodiny před jídlem. Po užití zapijte vodou nebo ovocnou šťávou.
Kapejte z lahvičky ve svislé poloze, dnem vzhůru.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

DITUSTAT


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD




18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM





ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

{štítek 50 ml}



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ditustat 22 mg/ml perorální kapky, roztok
dropropizinum



2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku (26 kapek) obsahuje dropropizinum 22 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální kapky, roztok
50 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo Teva

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA



13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě suchého, dráždivého kašle
Informace o dávkování jsou uvedeny v příbalové informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM




















MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

{štítek 25 ml}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Ditustat 22 mg/ml perorální kapky, roztok
dropropizinum
Perorální podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

25 ml

6. JINÉ