DITUSTAT - Příbalový leták

Generikum: dropropizine
Účinná látka: dropropizin
ATC skupina: R05DB19 - dropropizine
Obsah účinných látek: 22MG/ML
Balení: Kapací lahvička

Příbalová informace: informace pro uživatele
Ditustat 22 mg/ml perorální kapky, roztok
dropropizinum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe (u dětí do 3 dnů) nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Ditustat a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ditustat užívat
3. Jak se Ditustat užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Ditustat uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Ditustat a k čemu se používá
Ditustat je lék tlumící suchý, dráždivý kašel (antitusikum). Svým působením snižuje dráždivost
v oblasti hrtanu a průdušnice a tlumí kašel. Může příznivě ovlivnit i kašel alergického původu.

Ditustat tlumí dráždivý, neproduktivní kašel při onemocněních dýchacích cest.

Bez porady s lékařem je možné přípravek užívat u kašle provázejícího akutní onemocnění dýchacích
cest. U chronického kašle se přípravek užívá pouze na doporučení lékaře.

Tento přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 měsíců věku.

Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe (u dětí do 3 dnů) nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ditustat užívat
Neužívejte Ditustat:
- jestliže jste alergický(á) na dropropizin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
- jestliže trpíte onemocněním se zvýšenou produkcí hlenu v dýchacích cestách.
- jestliže trpíte dědičným onemocněním zvaným Kartagenerův syndrom neboli ciliární dyskinesie
(porucha pohyblivosti řasinek a transportu hlenu z dýchacích cest).
- jestliže jste těhotná nebo kojíte.
- nepodávejte dětem do 6 měsíců věku.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Ditustat se poraďte se svým lékařem nebolékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ditustat je zapotřebí:
- jestliže trpíte onemocněním jater nebo ledvin.
- jestliže užíváte léky s tlumivým účinkem (sedativa).

Další léčivé přípravky a Ditustat
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Ditustat nemáte užívat, pokud současně užíváte sedativa (léky na uklidnění), neboť může
dojít k zesílení jejich tlumivého účinku. Není vhodné kombinovat Ditustat s léky usnadňujícími
vykašlávání hlenu (expektorancia) bez předchozí porady s lékařem.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ditustat nesmí užívat těhotné ani kojící ženy.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ditustat má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom ml, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se Ditustat užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař neurčí jinak, dávkuje se přípravek Ditustat podle věku pacienta:

Použití u dětí
Děti:
Věk dítěte Odpovídající dávkování
6-12 měsíců 6 kapek 3-4krát denně
1-3 roky 13 kapek 3-4krát denně
3-13 roků 26 kapek 3-4krát denně
Před použitím přípravku u malých dětí se poraďte s lékařem.

Dospívající od 13 let a dospělí: 52 kapek 3-4krát denně.
Jednotlivé dávky nesmí být užity dříve než za 4 hodiny od podání dávky předchozí.

Způsob podání:
Přípravek nakapejte na lžičku nebo do menšího množství tekutiny. Kapejte z lahvičky ve svislé poloze
dnem vzhůru. Po užití zapijte vodou nebo ovocnou šťávou. Přípravek užívejte půl hodiny před jídlem.

Pokud se příznaky onemocnění do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nezlepší nebo se zhoršují, poraďte
se s lékařem.
Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 5 dní (u dětí ne déle než 3 dny).

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ditustat, než jste měl(a):
Při náhodném požití většího množství přípravku dítětem či dospělým, okamžitě vyhledejte lékaře či
lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Ditustat:
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Ditustat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Nežádoucí účinky nejsou časté. Může se vyskytnout pocit na zvracení, zvracení, pálení žáhy, poruchy
zažívání, průjem, slabost, ospalost, bolesti hlavy a bušení srdce.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav
pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Ditustat uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené za EXP na krabičce a štítku.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Ditustat obsahuje
- Léčivou látkou je dropropizinum 22 mg v 1 ml roztoku (1 ml = 26 kapek).
- Pomocné látky jsou badyáníková silice, silice máty peprné, polysorbát 80, monohydrát
citronové kyseliny, sodná sůl sacharinu, kyselina sorbová a čištěná voda.

Jak Ditustat vypadá a co obsahuje toto balení
Čirý, velmi slabě žlutý až žlutý roztok charakteristické vůně po anýzu a mátě.

Velikost balení: 25 ml a 50 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská Komárov
747 70 Opava
Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 17. 2.

Ditustat Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{papírová krabička}

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ditustat 22 mg/ml perorální kapky, roztok
dropropizinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku (26 kapek) obsahuje dropropizinum 22 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

pe