Dilochob Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička 1 inhalátor MRX003-T10 DPI plus XX tvrdých tobolek v blistrech


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dilochob 18 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
tiotropium


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje 18 mikrogramů tiotropia (ve formě tiotropium-bromidu).
Podaná dávka je 10 mikrogramů tiotropia.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu.
Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
inhalátor MRX003-T10 DPI a 30 tobolek (3 blistry)
inhalátor MRX003-T10 DPI a 60 tobolek (6 blistrů)
inhalátor MRX003-T10 DPI a 90 tobolek (9 blistrů)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání.
Obsah tobolky inhalujte pomocí inhalátoru MRX003-T10 DPI. Před použitím si pozorně přečtěte
příbalovou informaci a samostatný návod k použití inhalátoru.
Tobolky nepolykejte.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Tobolky musí být inhalovány pouze pomocí inhalátoru MRX003-T10 DPI.


8. POUŽITELNOST

EXP
Tobolku použijte ihned po otevření blistru.

Inhalátor zlikvidujte nejpozději po 6 měsících od prvního použití.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 14/398/19-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Dilochob 18 mikrogramů


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN








MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dilochob 18 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
tiotropium


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo Zentiva


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ

Zde odlepte