Dilochob Dávkování a způsob podání

Dávkování
Léčivý přípravek je určen pouze k inhalačnímu podání.
Doporučené dávkování tiotropium-bromidu je inhalace obsahu jedné tobolky jednou denně vždy ve stejnou
denní dobu pomocí MRX003-T10 DPI (inhalátor suchého prášku).
Doporučená dávka nemá být překračována.
Tobolky tiotropium-bromidu jsou určeny pouze k inhalaci a nikoli k perorálnímu podání.
Tobolky tiotropium-bromidu nesmí být polykány.
Tiotropium-bromid má být inhalován pouze pomocí MRX003-T10 DPI.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
Pacienti ve věku 65 let a starší mohou užívat tiotropium-bromid v doporučených dávkách.

Porucha funkce ledvin
Pacienti s poruchou funkce ledvin mohou užívat tiotropium-bromid v doporučených dávkách. Dávkování u
pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 50 ml/min) viz bod 4.a bod 5.2.

Pacienti s poruchou funkce jater mohou užívat tiotropium-bromid v doporučených dávkách (viz bod 5.2).
Pediatrická populace
CHOPN
Neexistuje žádné relevantní použití u pediatrické populace (ve věku do 18 let) v indikaci uvedené v bodě 4.1.

Cystická fibróza
Bezpečnost a účinnost přípravku Dilochob 18 mikrogramů u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání
Lékař nebo jiný zdravotnický pracovník musí pacienta zacvičit v používání inhalátoru, aby bylo zajištěno
řádné podávání léčivého přípravku.

Pokyny pro používání
Inhalátor suchého prášku MRX003-T10 je navržen speciálně pro tobolky přípravku Dilochob: pacienti jej
proto nesmí používat k aplikaci jiných léků.
Váš přípravek je dodáván v balení s tobolkami přípravku Dilochob v blistru a inhalátorem. Použijte nový
inhalátor dodávaný s Vaším léčivým přípravkem.


MRX003-T10 inhalátor suchého prášku zahrnuje:
Kryt proti prachu (víčko)
Náustek
Výstupek náustku
Spodní část
Komora pro tobolky
Prorážecí tlačítko
Otvory pro nasátí vzduchu
Užívání celé denní dávky přípravku vyžaduje 4 hlavní kroky:
Krok 1: Otevření inhalátoru:

Otevřete kryt proti prachu (víčko) zvednutím
předního výstupku.

Odklopte kryt proti prachu (víčko)
povytažením směrem nahoru od spodní
části, aby se odhalil náustek.


Odklopte náustek povytažením za výstupek
náustku směrem nahoru od spodní části, aby se
objevila komora pro tobolky.
Krok 2: Umístění tobolky do inhalátoru:

Každý den oddělte pouze 1 tobolku z blistru
odtrhnutím podél perforované linie.

Vyjměte tobolku přípravku Dilochob z blistru:
Neřezejte do fólie ani nepoužívejte ostré
předměty k vyjmutí tobolky z blistru.
Ohněte 1 z rohů blistru se šipkou a oddělte
hliníkovou vrstvu fólie.
Odloupněte potištěnou fólii, až uvidíte
celou tobolku.
Pokud jste otevřel(a) více než 1 blistr, přebytečná
tobolka se nemá použít a má být zlikvidována.

Vložte tobolku do komory na tobolky Vašeho
inhalátoruI.

Pevně zavřete náustek proti spodní části, dokud
neuslyšíte cvaknutí. Ponechte kryt proti prachu
(víčko) otevřený(é).
Krok 3: Proražení tobolky:

Držte Váš inhalátor náustkem směrem
nahoru.
Stiskněte jednou prorážecí tlačítko v plném
rozsahu, poté jej uvolněte. Takto dojde
k proděravění tobolky, a tím k uvolnění
léku pro vdechnutí.
Nemačkejte prorážecí tlačítko více než
jednou.
Netřeste s Vaším inhalátorem.
Proražením tobolky může dojít k uvolnění
malých částí tobolky.
Když vdechujte lék, některé tyto malé části tobolky
mohou projít náustkem Vašeho inhalátoru do
Vašich úst nebo hrdla. To je normální. Malé části
tobolky Vám neublíží.

Krok 4: Užití celé denní dávky (2 inhalace z jedné tobolky):

Jedním dechem úplně vydechněte, a vyprázdněte
tak veškerý vzduch z plic.
Důležité: Nevydechujte do náustku inhalátoru.


Při dalším nádechu užijte Váš lék:
Hlavu držte ve vzpřímené poloze,
zatímco se díváte rovně.
Přiložte inhalátor k Vašim ústům ve
vodorovné poloze. Neblokujte otvory pro
nasátí vzduchu.
Sevřete pevně rty kolem náustku.
Pomalu a hluboce se nadechněte do pocitu
maximálního naplnění plic.
Uslyšíte/Ucítíte, jak tobolka uvnitř vibruje
(chrastí).
Na několik sekund zadržte dech a současně
vyjměte inhalátor
z úst.
Začněte opět normálně dýchat.


Abyste užil(a) Vaší celou denní dávku, musíte opět
úplně vydechnout a dále: Než se nadechnete ze
stejné tobolky, vložte si inhalátor do úst.
Důležité: Prorážecí tlačítko už znovu nemačkejte.
Nezapomeňte: Je nutné se každý den ze stejné
tobolky nadechnout 2krát, aby byla užita celá
dávka léku. Ujistěte se, že jste vždy uplně
vydechl(a), než se nadechnete z inhalátoru.

Zacházení s inhalátorem a jeho uchovávání:

Po užití denní dávky odklopte náustek a vyklopte
použitou tobolku do odpadkového koše, aniž byste
se jí dotkl(a).
Otočte inhalátor do obrácené polohy,
pevně ho držte a jemým poklepáním
vysypte části tobolky a nahromaděný
prášek, aniž byste se jich dotkl(a). Poté
zaklopte náustek a kryt proti prachu, a
takto inhalátor uchovávejte.
Neuchovávejte inhalátor a tobolky (blistry)
přípravku Dilochob na vlhkém místě. Tobolky
přípravku Dilochob vždy uchovávejte v
uzavřených blistrech.
Inhalátor čistěte jednou za měsíc.
Odklopte kryt proti prachu a náustek.
Otevřete spodní část zatlačením na
prorážecí tlačítko směrem nahoru.
Podívejte se do komory na tobolku, zda
v ní nejsou části tobolky nebo
nahromaděný prášek. Pokud ano,
vyklepejte je.
Opláchněte inhalátor teplou vodou,
několikrát stiskněte tlačítko, aby se pod
tekoucí vodou omyla komora na tobolky a
prorážecí jehla. Zkontrolujte, zda jsou
odstraněny nahromaděný prášek a části
tobolky.
Pečlivě inhalátor vysušte otřením
přebytku vody papírovým ručníkem. Poté
dosušte na vzduchu s odklopeným krytem
proti prachu, náustkem a s otevřenou
spodní částí tak, aby úplně vyschla.
K vysušení inhalátoru nepoužívejte
vysoušeč vlasů.
Nepoužívejte inhalátor, pokud je mokrý. V případě
potřeby můžete vnější část náustku očistit čistým
navlhčeným hadříkem.


Jedna tobolka přípravku Dilochob obsahuje pouze
malé množství prášku. To je jedna celá dávka
užívaná dvěma po sobě jdoucími nádechy.

Neotvírejte tobolku přípravku Dilochob, protože
pak nemusí fungovat.


Tobolky přípravku Dilochob obsahují jen malé množství prášku, proto je tobolka pouze částečně naplněná.