Dilochob Bezpečnost (v těhotenství)

Mnoho účinků pozorovaných v průběhu konvenčních studií zabývajících se farmakologickou bezpečností,
toxicitou při opakovaném podávání a reprodukční toxicitou může být vysvětleno anticholinergními
vlastnostmi tiotropium-bromidu. Typickými účinky pozorovanými u zvířat byla snížená konzumace potravy,
snížení přírůstku tělesné hmotnosti, sucho v ústech a nosu, snížená tvorba slz a slin, mydriáza a zrychlení
srdeční frekvence. Dalšími významnými změnami zaznamenanými v průběhu studií toxicity při opakovaném
podávání bylo mírné podráždění dýchacích cest u potkanů a myší projevující se rinitidou a změnami epitelu
nosní dutiny a hrtanu, prostatitida spolu s proteinovými depozity a litiáza močového měchýře potkanů.
Škodlivé účinky ve vztahu k březosti, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji bylo možno
zaznamenat pouze při dávkách toxických pro matky. Tiotropium-bromid nebyl teratogenní pro potkany ani
pro králíky. Obecně studie reprodukce a fertility u potkanů nenaznačily žádný nežádoucí účinek na plodnost
nebo páření léčených rodičů či jejich potomků při jakékoliv dávce.
Respirační (podráždění) a urogenitální (prostatitida) změny a reprodukční toxicita byly při lokální i
systémové expozici více než pětkrát vyšší než při expozici terapeutické. Studie zabývající se genotoxicitou a
kancerogenním potenciálem neodhalily pro člověka žádné zvláštní riziko.