Diazepam stada Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou únava, ospalost a emoční oploštělost a svalová slabost.
Tyto nežádoucí účinky obvykle souvisejí s dávkou. Vyskytují se převážně na začátku léčby, ale při
opakovaném podávání obvykle vymizí.

Mohou se také vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Poruchy krve a lymfatického systému
Byly hlášeny ojedinělé případy krevní dyskrazie a agranulocytózy.

Psychiatrické poruchy
Zmatenost, emoční chudost, snížená bdělost, deprese, zvýšené nebo snížené libido.
Psychiatrické a paradoxní reakce, jako je neklid, podrážděnost, agresivita, bludy, zuřivost, noční můry,
halucinace, psychózy, nevhodné chování a další nežádoucí účinky týkající se chování. Diazepam se
má vysadit, pokud se takové příznaky objeví. Je pravděpodobnější, že se vyskytnou u dětí a starších
osob.
Chronické užívání (i při terapeutických dávkách) může vést k rozvoji fyzické závislosti. Jakmile se
vyvine fyzická závislost, bude náhlé ukončení léčby doprovázeno abstinenčními příznaky (viz bod
4.4). Může dojít k psychické závislosti. Byly hlášeny případy zneužívání benzodiazepinů.

Poruchy nervového systému
Ataxie, dysartrie, bolest hlavy, třes, závrať. Anterográdní amnézie se může objevit při terapeutickém
dávkování, riziko se zvyšuje při vyšších dávkách. Amnestické účinky mohou být spojeny
s nevhodným chováním.

Oční poruchy
Diplopie, rozmazané vidění.

Poruchy ucha a labyrintu
Závrať.

Srdeční poruchy
Srdeční selhání včetně srdeční zástavy.

Cévní poruchy
Hypotenze, cirkulační útlum.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Respirační deprese včetně zástavy dýchání.

Gastrointestinální poruchy
Nauzea, sucho v ústech, nadměrné slinění, zácpa a další gastrointestinální poruchy.

Poruchy jater a žlučových cest
Žloutenka (velmi vzácně).

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Nejčastějšími reakcemi jsou kožní vyrážka, kopřivka, svědění a erytematózní vyrážka.
Ve většině případů závažných kožních reakcí (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální
nekrolýza a erythema multiforme) byly za důležité zavádějící faktory považovány současně užívané
léčivé přípravky a pacienti se zhoršeným celkovým stavem.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Svalová slabost.


Poruchy ledvin a močových cest
Inkontinence, retence moči.

Vyšetření
Změna tepové frekvence, zvýšení aminotransferáz (velmi vzácné) a zvýšení alkalické fosfatázy v krvi.

Poranění, otravy a procedurální komplikace
U starších pacientů užívajících benzodiazepiny existuje zvýšené riziko pádů a souvisejících zlomenin.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek