Defumoxan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Defumoxan u osob mladších 18 let nebyla stanovena. Přípravek
Defumoxan se nedoporučuje užívat u osob mladších 18 let.

Způsob podání
Přípravek Defumoxan se má užívat perorálně s dostatečným množstvím vody.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Nestabilní angina pectoris,
Anamnéza nedávného infarktu myokardu,
Klinicky významné arytmie,
Anamnéza nedávné cévní mozkové příhody,
Těhotenství a kojení.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek Defumoxan mohou užívat pouze osoby s vážným úmyslem zbavit se závislosti na nikotinu.
Je třeba, aby si pacient byl vědom toho, že současné podávání léku a kouření nebo používání výrobků
obsahujících nikotin může vést ke zhoršení nežádoucích účinků nikotinu.
Přípravek Defumoxan je nutné užívat s opatrností v případě ischemické choroby srdeční, srdečního
selhání, hypertenze, feochromocytomu, aterosklerózy a jiných periferních cévních onemocnění,
žaludečního a duodenálního vředu, gastroezofageálního refluxu, hypertyreózy, diabetu a schizofrenie.

Odvykání kouření:Polycyklické aromatické uhlovodíky v tabákovém kouři indukují metabolismus
léků metabolizovaných enzymem CYP 1A2 (a případně CYP 1A1). Pokud kuřák přestane kouřit,
může to vést k pomalejšímu metabolismu a následnému zvýšení hladin těchto léků v krvi. To má
potencionálně klinický význam u přípravků s úzkým terapeutickým oknem, jako jsou např. theofylin,
takrin, klozapin a ropinirol.
Plazmatická koncentrace jiných léčivých přípravků částečně metabolizovaných enzymem CYP1A2,
např. imipramin, olanzapin, klomipramin a fluvoxamin, se při odvykání kouření také může zvýšit,
přestože chybí údaje, které by to potvrdily, a možný klinický význam účinku na tyto léky není znám.
Omezené údaje naznačují, že metabolismus flekainidu a pentazocinu může být kouřením také
indukován.

Depresivní nálada, vzácně zahrnující sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu, mohou být
příznakem vysazení nikotinu. Lékaři si musí být vědomi možného výskytu závažných
neuropsychiatrických příznaků u pacientů, kteří se pokoušejí přestat kouřit, ať za pomoci léčby, nebo
bez ní.
Anamnéza psychiatrických poruch během odvykání kouření za pomoci léčby, nebo bez ní, je
spojována se zhoršením skrytého psychiatrického onemocnění (např. deprese).
U pacientů s anamnézou psychiatrického onemocnění je třeba dbát opatrnosti a pacienty
odpovídajícím způsobem informovat.

Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku musí během léčby přípravkem Defumoxan používat velmi účinnou
antikoncepci (viz body