Dectova Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Přípravek Dectova nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.

Dectova se nesmí podávat zároveň s jinými intravenózními léčivými přípravky nebo připravenými
roztoky obsahujícími glukosu nebo jiné elektrolyty
6.3 Doba použitelnosti

Neotevřené injekční lahvičky

let

Po naředění

Z mikrobiologického hlediska se má přípravek použít okamžitě. Není-li použit okamžitě, jsou doba
a podmínky do použití v odpovědnosti uživatele a nesmějí být delší než 24 hodin při 2 ºC-8 ºC, pokud
naředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Podmínky uchovávání po naředění léčivého přípravku viz bod 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

26ml injekční lahvička z čirého skla uzávěrem a plastovým odtrhovacím víčkem.

Velikost balení: 1 injekční lahvička

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Příprava přípravku Dectova

• Objem přípravku Dectova a celkový objem infuze závisí na věku pacienta, jeho tělesné
hmotnosti a funkci ledvin • Dávku lze podat buď tak, jak je dodána, nebo naředěnou injekčním roztokem chloridu sodného
mg/ml • Každá injekční lahvička je pouze pro jednorázové použití; jakmile je odstraněno víčko, musí být
zbylý objem znehodnocen.

Jak připravit infuzi k intravenóznímu podání:

• Během veškeré přípravy dávky používejte aseptické techniky.
• Vypočítejte požadovanou dávku a objem přípravku Dectova.
• Určete objem injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml k infuzi.
• S pomocí sterilní jehly a stříkačky odstraňte a znehodnoťte objem injekčního roztoku chloridu
sodného 9 mg/ml • Infuzní vaky mohou obsahovat navíc objem injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml
• S pomocí sterilní jehly a stříkačky nasajte objem přípravku Dectova z injekční
lahvičky/lahviček a přidejte jej do infuzního vaku.
• Znehodnoťte jakýkoli zbytek v injekční lahvičce.
• Infuzní vak je nutno opatrně v ruce promíchat.
• Je-li uchováván v chladničce, je nutno jej před podáním z chladničky vyjmout a vytemperovat
na pokojovou teplotu.