Cyanokit Užívání po expiraci, upozornění a varování

Léčba otravy kyanidem musí zahrnovat okamžité sledování průchodnosti dýchacích cest, adekvátního
okysličování a hydratace, kardiovaskulární podporu a zvládnutí záchvatů. Pozornost musí být
věnována dekontaminačním opatřením v závislosti na způsobu expozice.

Cyanokit nenahrazuje terapii kyslíkem a jeho podání nesmí oddálit zavedení opatření vyjmenovaných
výše.

Existence a rozsah otravy kyanidem nejsou často zpočátku známé. Běžně není dostupný rychlý krevní
test potvrzující přítomnost kyanidu. Rozhodnutí o léčbě je třeba učinit na základě klinické anamnézy
a/nebo známek a symptomů intoxikace kyanidem.

Otrava kyanidem může nastat po expozici kouřem z ohně v uzavřených prostorách, vdechnutím,
požitím nebo dermální expozicí. Mezi zdroje otravy kyanidem patří kyanovodík a jeho soli,
kyanogeny, včetně kyanogenních rostlin, alifatické nitrily nebo dlouhotrvající expozice nitroprusidem
sodným.

Známky a symptomy otravy kyanidem

Obvyklé známky a symptomy otravy kyanidem jsou: nauzea, zvracení, bolest hlavy, změny
mentálního stavu hyperpnoe kardiovaskulární kolaps, záchvaty nebo kóma, mydriáza a plazmatická koncentrace laktátu
> 8 mmol/l.

V případě hromadného neštěstí, například teroristického nebo chemického útoku, mohou symptomy
paniky, mezi něž patří i tachypnoe a zvracení, imitovat časné známky otravy kyanidem. Přítomnost
změn mentálního stavu kyanidem.

Nadýchání kouře

Ne všechny oběti nadýchání kouře musí nutně mít otravu kyanidem, může však být přítomna s
popáleninami, traumatem a expozicí dalšími toxickými látkami, které zhoršují klinický obraz. Před
podáním přípravku Cyanokit se doporučuje zkontrolovat, zda postižené osoby:
 byly vystaveny kouři z ohně v uzavřeném prostoru,
 mají kolem úst, nosu a/nebo ústní části hltanu černo od sazí,
 vykazují změny mentálního stavu.

Pokud se za těchto okolností vyskytuje hypotenze a/nebo koncentrace plazmatického laktátu je
≥ 10 mmol/l oxid uhelnatý přispívá ke vzniku laktátové acidémieotravu kyanovodíkem. V případě přítomnosti výše jmenovaných známek je třeba zahájit léčbu
přípravkem Cyanokit bez prodlení a nečekat na výsledky vyšetření hladiny laktátu v plazmě.

Hypersenzitivní reakce

V případě hypersenzitivity na hydroxokobalamin nebo vitamín B12 se musí před podáním přípravku
Cyanokit zvážit přínosy a rizika léčby, neboť u pacientů, kteří dostávají hydroxokobalamin, se mohou
vyskytnout hypersenzitivní reakce
Poruchy funkce ledvin

V moči zdravých dobrovolníků, jimž byl podáván hydroxokobalamin, byly zjištěny krystaly oxalátů.
U pacientů léčených hydroxokobalaminem byly po potvrzené otravě kyanidem nebo při podezření na
ni hlášeny případy akutního renálního selhání doprovázené akutní tubulární nekrózou, poruchou
funkce ledvin a nálezem krystalů oxalátu vápenatého v moči. V některých případech bylo nutné
provést hemodialýzu, aby se pacient zotavil V rámci preventivních opatření je tedy třeba po podání přípravku Cyanokit provádět po 7 dní od
začátku působení přípravku pravidelné sledování renální funkce v krvi a hladiny kreatininu v séru
Zvýšení krevního tlaku.

U pacientů, kteří dostávají hydroxokobalamin se může vyskytnout přechodné, většinou
asymptomatické zvýšení krevního tlaku. Největší zvýšení krevního tlaku bylo pozorováno ke konci
infuze
Vliv na stanovení koncentrace kyanidu v krvi

Hydroxokobalamin snižuje koncentraci kyanidu v krvi. Ačkoli stanovení koncentrace kyanidu v krvi
není požadováno a nemělo by zpožďovat léčbu hydroxokobalaminem, může být užitečné pro
dokumentaci otravy kyanidem. Jestliže je stanovení koncentrace kyanidu v krvi plánováno,
doporučuje se odebrat vzorek krve ještě před zahájením léčby přípravkem Cyanokit.

Interference s hodnocením popálenin

Vzhledem ke své tmavě červené barvě může hydroxokobalamin způsobovat červené zabarvení kůže,
které by mohlo ztěžovat hodnocení popálenin. Avšak kožní léze, edém a bolest indikují s vysokou
pravděpodobností popáleniny.

Interference s laboratorními testy

Vzhledem ke své tmavě červené barvě může hydroxokobalamin interferovat s výsledky laboratorních
vyšetření rozsah a doba trvání interference závisí na řadě faktorů, jako dávka hydroxokobalaminu, analyt,
koncentrace analytu, metodologie, analyzátor, koncentrace kobalaminů-a z části i doba mezi odebráním vzorku a měřením.

Následující tabulka uvádí na základě in vitro studií a farmakokinetických údajů získaných na zdravých
dobrovolnících ovlivnění výsledků laboratorních testů, které se může projevit po dávce 5 g
hydroxokobalaminu. Lze očekávat, že interference po dávce 10 g bude trvat dalších až 24 hodin.
Rozsah a doba trvání interference u pacientů otrávených kyanidem se může lišit v závislosti na
závažnosti intoxikace. Výsledky se mohou mezi jednotlivými analyzátory výrazně lišit, proto je třeba
při hlášení a interpretaci laboratorních výsledků postupovat obezřetně.

Interference hydroxokobalaminu s laboratorními testy pozorované in vitro

Laboratorní
parametr
Nebyla pozorována
žádná interference
Uměle
zvýšený*
Uměle
snížený*
Nepředvídatelný*** Doba trvání
interference po
g dávce
Klinická
chemie
Vápník
Sodík
Draslík
Chlorid
Urea
Gamaglutamyl
transferáza Kreatinin
Celkový a
konjugovaný
bilirubin**
Triglyceridy
Cholesterol
Celkový protein
Glukóza
Albumin
Alkalická
fosfatáza
Alanin
aminotransferáza
Amyláza
Fosfát
Kyselina močová
Aspartátaminotransferáza
Kreatinkináza Kreatinkináza -
izoenzym MB Laktátdehydrogenáza
24 hodin s
výjimkou
bilirubinu dnyHematologie Erytrocyty
Hematokrit
Střední objem
erytrocytu Leukocyty
Lymfocyty
Monocyty
Eozinofily
Neutrofily
Trombocyty
Hemoglobin
Střední obsah
hemoglobinu v
erytrocytu
Střední barevná
koncentrace

12-16 hodin
Koagulace Aktivovaný parciální
tromboplastinový čas
Protrombinový čas Quick nebo INR
24 hodin
* ≥ 10 % interference pozorovaná alespoň na jednom analyzátoru
** uměle snížené pomocí diazo metody
*** nekonzistentní výsledky
Použité analyzátory: ACL Futura Coasys 110 400
Hydroxokobalamin může interferovat se všemi kolorimetrickými parametry moči. Účinek na tyto testy
trvá obvykle 48 hodin po podání dávky 5 g, avšak může přetrvávat i déle. Při interpretaci výsledků
močových kolorimetrických testů je třeba po dobu přítomnosti chromaturie postupovat obezřetně.

Interference s hemodialýzou

Hydroxokobalamin má tmavě červenou barvu, takže může způsobit vypnutí hemodialyzačního
přístroje z důvodu chybného zjištění ‘úniku krve’. Tuto skutečnost je nutno mít na paměti před
zahájením hemodialýzy u pacientů léčených hydroxokobalaminem.

Použití s dalšími antidoty kyanidu

Bezpečnost podání dalších antidot kyanidu současně s přípravkem Cyanokit nebyla stanovena bod 6.2kyanidu, nesmí se tyto léčivé přípravky podávat souběžně v téže infuzi