Cyanokit Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Studie na zvířatech prokázaly teratogenní účinky po každodenní expozici během organogeneze bod 5.3potenciální riziko pro člověka není známé.
Když se však vezme v úvahu:
- že se podávají ne více než dvě injekce hydroxokobalaminu,
- že otrava kyanidem je život ohrožující situace,
- že vhodná alternativní léčba není dostupná,
lze hydroxokobalamin těhotným ženám podat.

V případě známého těhotenství v době léčby přípravkem Cyanokit, nebo v případě, že se po léčbě
přípravkem Cyanokit zjistí, že pacientka byla těhotná, jsou zdravotničtí pracovníci žádáni o okamžité
hlášení expozice během těhotenství držiteli rozhodnutí o registraci a/nebo lékovým úřadům a o pečlivé
sledování těhotenství a jeho výsledku.

Kojení

Protože hydroxokobalamin bude podáván v případech potenciálního ohrožení života, není kojení
kontraindikací jeho použití. Údaje o kojených dětech nejsou k dispozici, a proto se doporučuje po
podání přípravku Cyanokit přerušit kojení.

Fertilita

Nebyly provedeny žádné studie týkající se fertility