Cuvitru Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Glycin
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Podávání přípravku Cuvitru s dalšími léčivými přípravky se nedoporučuje.
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.
Přípravek Cuvitru se nesmí ředit.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Po otevření okamžitě použijte.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

5, 10, 20, 40 nebo 50 ml roztoku v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (brombutyl).
Velikost balení:

1, 10 nebo 20 injekčních lahviček obsahujících 1 g normálního lidského imunoglobulinu v 5 ml
injekčního roztoku
1, 10, 20 nebo 30 injekčních lahviček obsahujících 2 g normálního lidského imunoglobulinu v 10 ml
injekčního roztoku
1, 10, 20 nebo 30 injekčních lahviček obsahujících 4 g normálního lidského imunoglobulinu ve 20 ml
injekčního roztoku
1, 5, 10 nebo 20 injekčních lahviček obsahujících 8 g normálního lidského imunoglobulinu ve 40 ml
injekčního roztoku
injekční lahvička obsahující 10 g normálního lidského imunoglobulinu v 50 ml injekčního roztoku

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Pokud se přípravek uchovává v chladničce, musí se neotevřené injekční lahvičky před použitím umístit
do pokojové teploty na nejméně 90 minut a během podávání udržovat při pokojové teplotě.
Nepoužívejte zařízení pro ohřev včetně mikrovlnné trouby.

Roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny, se nesmí používat.

12
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.