Cuvitru Bezpečnost (v těhotenství)
Imunoglobuliny jsou normální složkou lidského těla.
Neklinické údaje o imunoglobulinech získané na základě konvenčních farmakologických studií
bezpečnosti a toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Přípravek Cuvitru byl lokálně
dobře snášen, když se podával zvířatům subkutánní infuzí. Studie toxicity po opakovaném podávání a
reprodukční toxicity u zvířat jsou neproveditelné v důsledku indukce rozvoje protilátek proti
heterologním proteinům a jejich rušivého vlivu.
Nebyly provedeny dlouhodobé studie na zvířatech k hodnocení kancerogenního potenciálu přípravku
Cuvitru nebo jeho účinku na fertilitu. Byl proveden in vitro test mutagenity u 10% imunoglobulinové
infuze (IGI, 10%) a nebyly pozorovány žádné známky mutagenity.
11
Více o léku Cuvitru
Cuvitru souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Cuvitru
Ostatní nejvíce nakupují
