CUVITRU - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Cuvitru Injekční roztok

Generikum: immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Účinná látka: normÁlnÍ lidskÝ imunoglobulin pro subkutÁnnÍ podÁnÍ
ATC skupina: J06BA01 - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Obsah účinných látek: 200MG/ML
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, například třesavku, bolest
hlavy, závrať, horečku, zvracení, alergické reakce, pocit na zvracení, bolest kloubů, nízký krevní tlak a
mírnou bolest dolní poloviny zad, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Určité nežádoucí účinky, jako jsou bolest hlavy, třesavka nebo bolesti těla, se mohou zpomalením
rychlosti infuze zmírnit.

Závažné nežádoucí účinky
Infuze léků, jako je přípravek Cuvitru, mohou někdy vést k závažným, ale vzácným alergickým
reakcím. Může u Vás dojít k náhlému poklesu krevního tlaku a v izolovaných případech k
anafylaktickému šoku. Lékaři jsou si těchto možných nežádoucích účinků vědomi a budou Vás při
několika prvních infuzích i určitou dobu po nich pečlivě sledovat.
Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků, okamžitě uvědomte svého lékaře nebo zdravotní
sestru:
- pocit závrati, závrať nebo mdloba,
- kožní vyrážka a svědění, otok v ústech nebo krku, ztížené dýchání, sípot,
- abnormální srdeční frekvence, bolest na hrudi, promodrání rtů nebo prstů na rukou a nohou,
- rozmazané vidění.

Pokud používáte přípravek Cuvitru doma, můžete provést infuzi za přítomnosti Vašeho pečovatele,
který Vám pomůže dávat pozor na alergické reakce, zastaví infuzi a podle potřeby přivolá pomoc.
8. Po dokončení infuze vytáhněte subkutánní jehlu
(jehly) z míst(a) infuze:
• Vyjměte set s jehlou uvolněním náplasti na
všech jeho okrajích.
• Vytáhněte křidélka jehly přímo nahoru a ven.
• Opatrně přitiskněte malý kousek gázy na
místo po vpichu jehly a překryjte krytím.
• Vyhoďte jehlu (jehly) do nádoby na ostré
předměty.

9. Zaznamenejte infuzi:
• Sundejte odlepitelný štítek z injekční(ch)
lahvičky (lahviček) přípravku, který obsahuje
číslo šarže výrobku a datum použitelnosti, a
umístěte tento štítek do svého deníku léčby /
záznamníku infuzí.
• Zapište datum, čas, dávku, místo (místa)
infuze (jako pomůcku při střídání míst
aplikace) a jakoukoli reakci po každé infuzi.
• Vyhoďte veškeré jednorázové součásti,
injekční lahvičky a nepoužitý roztok dle
instrukcí, které Vám poskytl Váš lékař nebo
zdravotní sestra.

10
Podívejte se prosím také na bod 2 této příbalové informace týkající se rizik alergických reakcí a
používání přípravku Cuvitru doma.

Následující nežádoucí účinky jsou velmi časté (mohou postihovat více než 1 osobu z 10):
- bolest hlavy,
- průjem a pocit na zvracení,
- zarudnutí a bolest v místě infuze,
- únava.

Následující nežádoucí účinky jsou časté (mohou postihovat více než 1 osobu ze 100):
- závrať, migréna a ospalost,
- snížený krevní tlak,
- bolest břicha,
- svědění a vyrážka,
- svalová bolest,
- otok, svědění, vyrážka a vznik modřin v místě infuze,
- bolest.

Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihovat více než 1 osobu z 1 000):
- pocit pálení,
- bolest dolní poloviny břicha,
- otok v místě infuze,
- pozitivní krevní testy na protilátky.

Nežádoucí účinky pozorované u podobných léků
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u infuzí léků podobných normálnímu lidskému
imunoglobulinu podávaných pod kůži (subkutánně). Ačkoli tyto nežádoucí účinky nebyly dosud u
přípravku Cuvitru pozorovány, je možné, že se mohou u někoho užívajícího přípravek Cuvitru objevit.

- brnění,
- chvění,
- rychlé bušení srdce,
- dušnost,
- porucha hlasivek,
- bolest na hrudi,
- zatvrdnutí a/nebo teplo v místě infuze,

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.