Curosurf Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Curosurf
3,0 ml (80 mg/ml)

phospholipid fraction from porcine lung 240 mg


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Composition: Each 3,0 ml vial contains: Active ingredient: phospholipid fraction from
porcine lung 240 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Excipients: Sodium chloride 27,0 mg; water for injections q.s. to 3,0 ml.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Suspension for intratracheal administration
3,0 ml (80 mg/ml)
vial of 3,0 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ




7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Mfg./Fabr.
Expiry/Péremp.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

TO BE STORED IN REFRIGERATOR AT +2 TO +8 °C.
PROTECT FROM LIGHT.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.
26/A, Via Palermo - PARMA - ITALY
OFFICINE di PARMA


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot No.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ

Indications and dosage: See instruction leaflet enclosed.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC: {číslo}
SN: {číslo}
NN: {číslo}


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Curosurf
3,0 ml (80 mg/ml)


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.
26/A, Via Palermo - PARMA - ITALY
OFFICINE di PARMA


3. POUŽITELNOST

Expiry/Péremp.


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot No.


5. JINÉ