Curosurf Dávkování a způsob podání

Dávkování

Léčebné použití
Jako úvodní dávka se doporučuje podat jednorázově 100 – 200 mg/kg (1,25-2,5 ml/kg) co
nejdříve po zjištění diagnózy RDS.
Další dávky 100 mg/kg (1,25 ml/kg) je možné podat v přibližně 12hodinových intervalech,
pokud se stav dítěte nelepší (RDS) a přetrvávají dechové obtíže (maximální celková dávka je
300 – 400 mg/kg).

Profylaktické použití
Přípravek v jednotlivé dávce 100 – 200 mg/kg se má podat co nejrychleji po porodu (nejlépe
do 15 minut). Další dávky 100 mg/kg je možné podat za 6 – 12 hodin po první dávce a pak v
případě, že známky RDS přetrvávají a dítě je stále závislé na respirátoru, je možné za hodin podat další dávku 100 mg/kg. Maximální celková dávka je 300 – 400 mg/kg.

Způsob podání:
Curosurf má být podáván pouze odborníky na péči, resuscitaci a stabilizaci nedonošených
dětí.
Podává se intratracheálně dětem, kterým je kontinuálně monitorována srdeční činnost a
koncentrace kyslíku v arteriální krvi nebo saturace kyslíkem na jednotkách novorozenecké
péče.

Curosurf se dodává v lahvičkách připravených k okamžitému použití, které musí být
uchovávány v chladničce při teplotě +2 až +8 °C. Těsně před použitím je třeba lahvičky
zahřát na pokojovou teplotu např. tak, že se podrží v ruce po několik minut a přitom se lehce
otáčí dnem nahoru a dolů (nikoliv však prudce protřepávat), aby vznikla homogenní suspenze.
Suspenze se nasaje z lahvičky sterilní jehlou s injekční stříkačkou podle instrukcí popsaných v
bodu 6.6.

Curosurf může být podáván třemi způsoby:
a/ odpojení dítěte od ventilátoru před aplikací
Novorozenec se odpojí od ventilátoru a podá se 1,25 až 2,5 ml/kg (100 – 200 mg/kg)
suspenze jako bolus přímo do spodní části trachey cestou endotracheální kanyly. Po instilaci
je nezbytné pacienta ventilovat manuálně po dobu 1 až 2 minut, poté se novorozenec znovu
připojí na ventilátor za použití stejné kyslíkové směsi jako před zahájením léčby Curosurfem.
Další dávky (1,25 ml/kg) se podají stejným způsobem.
b/ bez odpojení dítěte od ventilátoru
1,25 až 2,5 ml/kg (100 – 200 mg/kg) suspenze se podá jako bolus přímo do dolní části trachey
katétrem zasunutým do odsávacího otvoru v endotracheální kanyle. Další nezbytné dávky
(1,25 ml/kg) se podají stejným způsobem.
c/ třetí možností je nejprve aplikovat Curosurf do zavedené endotracheální kanyly na
porodním sále a pak teprve začít mechanickou ventilaci – v tomto případě se používá
ventilace pomocí vaku a pak lze dítě extubovat a pokračovat pomocí CPAP (Continuous
Positive Airway Pressure) buď na porodním sále nebo později na neonatologickém oddělení
(INtubation SURfactant Extubation, INSURE)

d) Méně invazivní aplikace surfaktantu pomocí tenkého katetru (Less Invasive Surfactant
Administration with a thin catheter - LISA)

Curosurf je také možné spontánně dýchajícím předčasně narozeným dětem podat méně
invazivní metodou LISA pomocí tenkého katetru. Dávky jsou stejné jako v bodech a), b) a
c). Katetr o malém průměru se zavede do trachey dítěte při použití CPAP, což umožňuje
kontinuální spontánní dýchání s přímou laryngoskopickou vizualizací hlasivek. Curosurf se
aplikuje jediným bolusem během 0,5-3 minut. Po aplikaci Curosurfu se katetr okamžitě
odstraní. Léčba CPAP má pokračovat v průběhu celého postupu.
K aplikaci surfaktantu je třeba použít tenké katetry s označením CE.

Bez ohledu na způsob podání se doporučuje často kontrolovat krevní plyny, protože po
podání Curosurfu dochází ke zvýšení parciálního tlaku kyslíku nebo saturace kyslíkem.
Aby se zabránilo hyperoxii, doporučuje se průběžně sledovat transkutánní PaO2 nebo saturaci
kyslíkem.

Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin nebo jater

Bezpečnost a účinnost přípravku Curosurf u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater
nebyly hodnoceny.