Crusia Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility
Subkutánní injekce
Nemíchat s jinými léky.

Intravenózní injekce (bolus) (pouze pro indikaci akutní STEMI)
Sodná sůl enoxaparinu se může bezpečně podávat s fyziologickým roztokem chloridu sodného
(0,9 %) nebo s 5% vodným roztokem dextrózy (viz bod 4.2).

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách ze skla třídy I s chlorbutylovou zátkou a s
injekční jehlou, s automatickým bezpečnostním zařízením nebo bez něj.
Předplněné injekční stříkačky jsou uloženy v plastových blistrech a v kartonových krabičkách.

Crusia 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,2 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce 0,5 ml bez stupnice. Balení po 2, 6, 10,
20 a 50 stříkačkách.
Crusia 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
23
0,4 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce 0,5 ml bez stupnice. Balení po 2, 6, 10,
20, 30 a 50 stříkačkách.
Crusia 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,6 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce 1 ml se stupnicí. Balení po 2, 6, 10, 12,
24, 30 a 50 stříkačkách.
Crusia 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0.8 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce 1 ml se stupnicí. Balení po 2, 6, 10, 12,
24, 30 a 50 stříkačkách.
Crusia 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce 1 ml se stupnicí. Balení po 2, 6, 10, 12, 24,
30 a 50 stříkačkách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Předplněná stříkačka je připravena k okamžitému použití (viz bod 4.2).
V případě stříkačky opatřené bezpečnostním zařízením musí být jehla orientována směrem od
uživatele, resp. každé jiné přítomné osoby. Bezpečnostní zařízení se aktivuje silným stisknutím
dříku pístu. Ochranný límec automaticky přikryje jehlu, přičemž je slyšet cvaknutí, které
potvrzuje, že je zařízení aktivováno.
Předplněná injekční stříkačka s přípravkem Crusia je určena pouze k jednorázovému použití;
nespotřebovaný přípravek zlikvidujte.
Zkontrolujte datum exspirace uvedené na obalu nebo na stříkačce. Pokud je doba použitelnosti
překročena, nesmí se přípravek použít. Zkontrolujte, zda je stříkačka nepoškozená a roztok je čirý
a neobsahuje žádné pevné částice. Pokud je stříkačka poškozená nebo roztok není čirý, použijte
jinou stříkačku.
Stříkačku (s jehlou uvnitř) je třeba ihned zlikvidovat uložením do nejbližší nádoby na ostré
předměty. Víko nádoby je třeba důkladně uzavřít a nádobu uložit mimo dosah dětí.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.