Cristisol Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Bezpečnost přípravku CRISTISOL v těhotenství nebyla stanovena.

Velké množství údajů o lokálním použití lidokainu během těhotenství nenaznačuje zvýšené riziko
vrozených malformací. Lidokain prochází placentou; v důsledku nízké dávky je však absorpce velmi malá.
Studie na zvířatech nejsou dostatečné, pokud jde o reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
O použití amylmetakresolu a 2,4-dichlorbenzylalkoholu jako farmakologických léčivých látek během
těhotenství nejsou k dispozici žádné údaje. Při absenci zdokumentovaných zkušeností se použití přípravku
CRISTISOL během těhotenství nedoporučuje.

Kojení
Bezpečnost přípravku CRISTISOL během období kojení nebyla stanovena. Lidokain se vylučuje v
malém množství do mateřského mléka. Vzhledem k nízké dávce se neočekává žádný účinek lidokainu na
dítě. O vylučování amylmetakresolu a 2,4-dichlorbenzylalkoholu do lidského mléka nejsou k dispozici
žádné údaje. Musí být učiněno rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem
CRISTISOL s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos terapie pro ženu.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku lidokainu, amylmetakresolu a 2,4-dichlorbenzylalkoholu na
fertilitu.