Copaxone Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek

Mannitol
Voda pro injekci

6.2. Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3. Doba použitelnosti

roky

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte předplněné injekční stříkačky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).

Chraňte před mrazem.


Jestliže předplněné injekční stříkačky nemohou být uchovávány v chladničce, mohou být jednorázově
uchovány při teplotě 15 °C - 25 °C maximálně jeden měsíc.
Jestliže nebyly předplněné injekční stříkačky s přípravkem Copaxone použity a jsou stále v původním
obalu, musí být po této jednoměsíční lhůtě vráceny k uchovávání do chladničky (2 °C - 8 °C).

6.5. Druh obalu a obsah balení

11/11
Předplněná injekční stříkačka obsahující injekční roztok přípravku Copaxone 40 mg/ml se skládá z
1ml válce z bezbarvého skla třídy I se vsazenou jehlou, modrým polypropylenovým (nebo
polystyrenovým) pístem, pryžovou zátkou a krytem jehly.

Každá předplněná injekční stříkačka je zabalena zvlášť v PVC blistru.

Přípravek Copaxone 40 mg/ml je dostupný v baleních obsahujících 3, 12 nebo 36 předplněných
injekčních stříkaček obsahujících 1 ml injekčního roztoku nebo v multipacku obsahujícím 36 (3 balení
po 12) předplněných injekčních stříkaček obsahujících 1 ml injekčního roztoku.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Pouze k jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován
v souladu s místními požadavky.