Combigan Bezpečnost (v těhotenství)

Oční i systémový bezpečnostní profil jednotlivých komponent je dobře znám.
Předklinické údaje založené na farmakologických bezpečnostních studiích, opakované toxicitě,
genotoxicitě, studiích karcinogenity neodhalily specifické riziko pro člověka. Další studie na
opakovanou oční toxicitu prokázaly, že neexistuje žádné jiné riziko pro člověka.

Brimonidin

Brimonidin-tartarát neměl žádné teratogenní účinky u zvířat, ale způsobil potraty u králíků a snížení
postnatálního růstu u laboratorních potkanů při systémové expozici přibližně 37krát a 134krát vyšší
než u lidí.

Timolol

Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že betablokátory způsobují snížení průtoku umbilikální
krve, snížení fetálního růstu,opožděnou osifikaci a zvýšení fetálních a postnatálních úmrtí,nepůsobí
však teratogenně. Embryotoxicita u králíků a fetotoxicita u laboratorních potkanů se projevila
u vysokých mateřských dávek timololu. Studie teratogenity u myší, laboratorních potkanů a králíků
při perorálních dávkách timololu 4200krát vyšších než je denní dávka přípravku Combigan pro
člověka ukázaly, že se nevyskytují žádné fetální malformace.