Combair Dávkování a způsob podání

Dávkování
Přípravek Combair není určen pro počáteční léčbu astmatu. Dávkování složek přípravku Combair
je individuální a musí být přizpůsobeno závažnosti onemocnění. To platí nejen pro začátek léčby,
ale i při úpravě dávky. Pokud pacientův stav vyžaduje léčení kombinací složek přípravku v jiném
dávkovacím poměru, je třeba předepsat pacientovi β2-mimetikum a/nebo inhalační
kortikosteroidy v samostatných dávkovačích.
Beklometason-dipropionát v přípravku Combair je obsažen v extrémně malých (extra fine)
částicích, což znamená, že má vyšší účinek než beklometason-dipropionát v dávkovači, který
neobsahuje tyto velmi malé částice (100 mikrogramů velmi malých částic beklometason-
dipropionátu v přípravku Combair odpovídá 250 mikrogramům beklometason-dipropionátu
v přípravcích, které takto malé částice neobsahují). Proto celková denní dávka beklometason-

dipropionátu v přípravku Combair má být nižší, než je celková denní dávka beklometason-
dipropionátu v přípravcích neobsahujících velmi malé částice.
To je třeba vzít v úvahu, pokud převádíme pacienta z přípravku obsahujícího beklometason-
dipropionát, který není obsažen ve velmi malých částicích na přípravek Combair; dávka
beklometason-dipropionátu musí být nižší a bude třeba ji individuálně přizpůsobit potřebám
pacienta.

Doporučená dávka pro dospělé ve věku 18 let a více:
- dvě inhalační dávky dvakrát denně.
- maximální denní dávka jsou 4 inhalační dávky.

Přípravek Combair se používá pouze jako udržovací léčba. K udržovací a úlevové léčbě se
používá přípravek s nižší silou (Combair 100/6mikrogramů).

Pacienty je třeba upozornit, že mají mít stále u sebe rychle působící bronchodilatační přípravek
pro potřeby akutního podání.

Pacienta musí pravidelně sledovat lékař, aby dávka přípravku zůstávala optimální a lze ji změnit
pouze na doporučení lékaře. Dávku je třeba titrovat tak, aby byla co nejnižší a zároveň byla
dostatečně účinná. Když jsou příznaky dlouhodobě kontrolovány při nejnižším účinném
dávkování, může se zkusit, zda je možné léčit pouze samotným inhalačním kortikosteroidem.
Combair 200/6 nemá být používán jako „step down“ léčba. K tomu je k dispozici stejný
přípravek s nižší silou beklometason-dipropionátu (Combair 100/6 mikrogramů).
Pacienta je třeba upozornit, že musí přípravek používat pravidelně každý den, i když právě nemá
příznaky onemocnění.

Zvláštní skupiny pacientů:
Starším pacientům není třeba upravovat dávkování. O podávání přípravku Combair pacientům
s poruchou funkce jater nebo ledvin nejdou k dispozici žádné údaje (viz bod 5.2).

Doporučené dávky pro děti a dospívající mladší 18 let:
Combair 200/6 se nemá podávat dětem a dospívajícím mladším 18 let.

Způsob podání
Přípravek Combair je určen k inhalačnímu podání.

Aby bylo zajištěno správné podávání léku, lékař nebo jiný zdravotnický pracovní má pacientovi
ukázat, jak inhalátor správně použít. Správné použití inhalátoru s odměřenou dávkou je pro
úspěšnou léčbu naprosto nezbytné. Pacientovi je také třeba zdůraznit, aby si pečlivě přečetl
příbalovou informaci a dodržoval pokyny pro použití uvedené v této informaci.
Přípravek Combair je opatřen počítadlem na zadní straně dávkovače, které ukazuje, kolik dávek
ještě zbývá. Pokaždé, když pacient stiskne nádobku u přípravku Combair s počátečními dávkami, uvolní se jedna dávka a počítadlo ji vždy odečte. U přípravku se 180 dávkami dojde po
jednom stisku k mírnému pootočení a zbývající počet dávek se mění v intervalu po 20. Je třeba
upozornit pacienty, aby zabránili pádu inhalátoru, protože pád může způsobit, že počítadlo odečte
dávky.

Kontrola inhalátoru
Před prvním použitím inhalátoru, nebo pokud nebyl inhalátor používán 14 dní nebo déle, je třeba
ověřit jeho správné fungování jednou inhalační dávkou do vzduchu.
Po první kontrole inhalátoru má počítadlo ukazovat 120 nebo 180.


Použití inhalátoru
Jestliže byl inhalátor vystaven velkému chladu, má ho pacient před použitím zahřát v rukou po
dobu několika minut. Nikdy ho nezahřívejte jiným způsobem.
Pokud je to možné, má pacient při aplikaci z inhalátoru stát nebo sedět ve vzpřímené poloze.

1. Pacienti mají odklopit ochranný kryt náustku a přesvědčit se, že náustek je čistý, bez prachu a
nečistot nebo jiných cizích předmětů.
2. Pacienti mají vydechnout co nejpomaleji a nejhlouběji.
3. Pacienti mají držet tlakovou nádobku dnem vzhůru, náustek pevně sevřít mezi rty, avšak
náustek nekousat.
4. Současně se mají pacienti pomalu a hluboce nadechnout ústy. V průběhu nádechu mají
zmáčknout horní část inhalátoru, aby došlo k uvolnění jedné dávky.
5. Pacienti mají zadržet co nejdéle dech a nakonec vyndat inhalátor z úst a pomalu vydechnout.
Pacienti nemají vydechovat do inhalátoru.

Pokud mají pacienti předepsanou více než jednu dávku, mají držet inhalátor ve svislé poloze asi
půl minuty a pak opakovat postup od bodu 2 do bodu 5.
DŮLEŽITÉ: kroky 2–5 nemají pacienti provádět příliš rychle.

Po použití má pacient uzavřít inhalátor ochranným krytem a zkontrolovat počítadlo (indikátor)
dávek.
Pacienty je třeba poučit, aby měli připravený nový inhalátor, když počítadlo dávky nebo indikátor
zobrazuje číslo 20. Pokud počítadlo ukazuje 0, musí přestat inhalátor používat, protože
v přípravku již není dostatečné množství k uvolnění plné dávky.

Pokud je po inhalaci vidět mlžný plyn vycházející z inhalátoru nebo úst, je třeba opakovat postup
od bodu 2.
Pacienti s nedostatečnou silou v rukách mohou inhalátor držet oběma rukama tak, že položí oba
ukazováčky na horní část inhalátoru a oba palce na jeho spodní část.
Po inhalaci je třeba vypláchnout ústa vodou nebo si vykloktat, případně si vyčistit zuby (viz bod
4.4.).

Nádobka obsahuje roztok pod tlakem. Pacienti musí být poučeni, že nemají přípravek vystavovat
teplotám vyšším než 50 °C a nepropichovat nádobku.

Čištění
Pacienty je nutné upozornit, aby si pozorně přečetli návod k čištění inhalátoru uvedený v
příbalové informaci. Při pravidelném čištění inhalátoru mají pacienti odstranit kryt z náustku a
otřít vnitřní a vnější část náustku suchou látkou. Tlaková nádobka se nemá vyjímat
z dávkovače a náustek se nemá čistit vodou ani jinými kapalinami.

Pacienti, pro něž je obtížné synchronizovat stisk (aplikaci dávky) a vdechnutí aplikované dávky,
mohou použít nástavec AeroChamber Plus. Mají být upozorněni lékařem, lékárníkem nebo
zdravotní sestrou, jak správně používat a starat se o inhalátor a nástavec a ti mají také
zkontrolovat správnou techniku aplikace, aby došlo k vdechnutí optimálního množství přípravku
do plic. Vdechnutí optimálního množství přípravku do plic dosáhne pacient s použitím nástavce
AeroChamber Plus tak, že se ihned po stisku (aplikaci) jednou pomalu a hluboce nadechne přes
nástavec.