COMBAIR (200MCG/6MCG/DÁV Roztok k inhalaci v tlakovém obalu) - Informace o předepisování

Combair - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: formoterol and beclometasone
Účinná látka: BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT
Alternativy: Combair nexthaler, Vivaire
ATC skupina: R03AK08 - formoterol and beclometasone
Obsah účinných látek: 100MCG/6MCG/DÁV, 200MCG/6MCG/DÁV
Formy: Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Balení: Tlakový obal
Obsah balení: 2X120DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Combair složení

Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje: beclometasoni dipropionas 200 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů. To odpovídá podané dávce (z dávkovače) beclometasoni dipropionas 177,7 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5,1 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k inhalaci v tlakovém obalu. Nádobka obsahuje bezbarvý až nažloutlý roztok. Nádobka je vložena do plastového dávkovače s náustkem a ochranným krytem....více

Combair Dávkování a způsob podání

DávkováníPřípravek Combair není určen pro počáteční léčbu astmatu. Dávkování složek přípravku Combair je individuální a musí být přizpůsobeno závažnosti onemocnění. To platí nejen pro začátek léčby, ale i při úpravě dávky. Pokud pacientův stav vyžaduje léčení kombinací složek přípravku v jiném dávkovacím poměru, je třeba předepsat pacientovi β2-mimetikum a/nebo inhalační...více

Combair Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...více

Combair Indikace, na co je lék

Combair je indikován pro pravidelnou udržovací léčbu astmatu, kde je vhodná kombinace léků (inhalačního kortikosteroidu a β2-mimetika s dlouhodobým účinkem): - u pacientů, kde léčba inhalačními kortikosteroidy a β2-mimetiky s rychlým účinkem podle potřeby nedosáhla dostatečné kontroly astmatu - u pacientů, kteří jsou adekvátně léčeni jak inhalačními kortikosteroidy, tak β2-mimetiky...více

Combair Interakce

Farmakokinetické interakceBeklometason-dipropionát se velmi rychle metabolizuje prostřednictvím enzymu esterázy Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto při používání...více

Combair Pro děti, pediatrická populace

Combair Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaK dispozici nejsou žádné údaje u lidí. Ve studiích na zvířatech bylo u potkanů podání vysokých dávek beklometason-dipropionátu v kombinaci spojeno se sníženou samičí fertilitou a s embryotoxicitou (viz bod 5.3). TěhotenstvíS propelentem HFA-134a nejsou během těhotenství a kojení u člověka žádné zkušenosti ani důkazy o bezpečnosti. Nicméně studie na zvířatech sledující...více

Combair Užívání po expiraci, upozornění a varování

U pacientů se srdečními arytmiemi, zvláště AV blokem 3. stupně a tachyarytmiemi, idiopatickou subvalvulární stenózou aorty, hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií, ischemickou chorobou srdeční, závažným srdečním selháním, závažnou arteriální hypertenzí a aneuryzmatem je třeba přípravek Combair používat s opatrností (případně i pacienta monitorovat). Zvláštní opatrnost je třeba...více

Combair Schopnost řízení vozidel

Je nepravděpodobné, že by přípravek Combair ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Combair Vedlejší a nežádoucí účinky

Vzhledem k tomu že přípravek Combair obsahuje beklometason-dipropionát a dihydrát formoterol-fumarátu, je třeba očekávat typ a závažnost nežádoucích účinků obou složek. Při současném podávání nebylo zjištěno, že by obě látky vzájemně zvyšovaly riziko nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky spojené s beklometason-dipropionátem a formoterolem podávaných ve fixní kombinaci...více

Combair Předávkování

Astmatickým pacientům bylo ve studii podáváno až 12 opakovaných dávek přípravku Combair 100/6 (celkově 1 200 mikrogramů beklometason-dipropionátu a 72 mikrogramů formoterolu). Toto dávkování nevedlo k účinkům, které by mohly mít vliv na životní funkce, a nevedlo k žádným závažným nežádoucím účinkům. Vysoké dávky formoterolu mohou vést k účinkům typickým pro beta2-sympatomimetika:...více

Combair Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest: sympatomimetika inhalační ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyPřípravek Combair obsahuje beklometason-dipropionát a formoterol. Obě látky mají odlišný mechanismus účinku a společně s jinými inhalačními kortikosteroidy a β2-mimetiky vykazují aditivní účinek na snížení...více

Combair Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Byla srovnána systémová expozice léčivým látkám beklometason-dipropionátu a formoterolu ve fixní kombinaci v přípravku Combair s podáním jednotlivých látek podaných samostatně. Ve farmakokinetických studiích provedených se zdravými dobrovolníky léčenými jednou dávkou přípravku Combair fixní kombinace (4 odměřené dávky se 100/6 μg) nebo jedna dávka beklometason-dipropionátu CFC...více

Combair Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že toxicita pozorovaná při předávkování beklometason-dipropionátem a formoterolem podaných současně, nebo každý zvlášť, vyvolává účinky, které souvisí s farmakologickými účinky těchto látek, jsou však velmi výrazné. Souvisí s imunosupresivní aktivitou beklometason-dipropionátu a známými kardiovaskulárními účinky formoterolu, zvláště...více

Combair Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek norfluran (HFA-134a) bezvodý ethanol kyselina chlorovodíková 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 21 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Před výdejem pacientovi: Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 C – 8 C (po dobu maximálně 18 měsíců). Po vydání pacientovi: Uchovávejte při teplotě do 25 °C (po dobu maximálně...více

Combair Obalová informace

Combair 200 mikrogramů/6 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje: beclometasoni dipropionas 200 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů. To odpovídá podané dávce (z dávkovače) beclometasoni dipropionas 177,mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5,1 mikrogramů....více