Colchicine pharmaselect Vedlejší a nežádoucí účinky
Byly pozorovány následující nežádoucí účinky.
Jejich četnost není známá, pokud nejsou uvedeny v některé z následujících klasifikací:
Velmi časté (≥1 / 10)
Časté (≥1 / 100, <1/10)
Méně časté (≥1 / 1,000, <1/100)
Vzácné (≥1 / 10,000, <1 / 1,000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo: (z dostupných údajů nelze určit)
Orgánové systémy Četnost Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického
systému
Není známo Útlum kostní dřeně
s agranulocytózou
a aplastickou anemií
a trombocytopenií
Poruchy metabolismu a výživy Není známo Nedostatek vitaminu BPoruchy nervového systému Není známo Periferní neuritida, neuropatie
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Není známo Bolest ve faryngolaryngeální
oblasti
Gastrointestinální poruchy Časté bolest břicha, nauzea, zvracení
a průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo Alopecie, vyrážka
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
Není známo Myopatie a rabdomyolýza
Poruchy ledvin a močových cest Není známo poškození ledvin
Poruchy reprodukčního systému
a onemocnění prsu
Není známo Amenorea, dysmenorea,
oligospermie, azoospermie
Hlášení podezření na nežádoucí účinky:
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme
zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek