Colchicine pharmaselect - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: colchicine
Účinná látka: Kolchicin
Alternativy: Colchicum-dispertATC skupina: M04AC01 - colchicine
Obsah účinných látek: 0,5MG, 1MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje 0,5 mg kolchicinu. Pomocné látky se známým účinkem: Tablety Colchicine Pharmaselect 0,5 mg obsahují 50,50 mg monohydrátu laktózy jako ředidlo. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Colchicine Pharmaselect 0,5 mg tablety: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety s vyraženým „L“ na jedné straně a hladké na druhé straně. (průměr cca 5 mm, tloušťka cca 2,6...
více Dávkování Dna: Akutní záchvat dny Při akutním záchvatu dny se užije 2 až 3krát denně 0,5 mg, případně předchází úvodní dávka 1 mg. Léčba má být ukončena při výskytu gastrointestinálních příznaků a žádném účinku po 2 až dnech. V průběhu léčebné úry se nemá užít více než 6 mg. Po ukončení léčebné kúry nemá být zahájena další kúra po dobu nejméně 3 dnů (72...
více Způsob podáníPerorální podání. Tabletu je třeba zapít sklenicí vody. U dětí mladších 1 roku lze zvážit podání perorálního roztoku kolchicinu. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Pacienti s krevní dyskrazií - Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin - Pacienti s těžkou poruchou funkce...
více Způsob podáníPerorální podání. Tabletu je třeba zapít sklenicí vody. U dětí mladších 1 roku lze zvážit podání perorálního roztoku kolchicinu. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Pacienti s krevní dyskrazií - Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin - Pacienti s těžkou poruchou funkce...
více Interakce s jinými léky nejsou téměř doloženy. Vzhledem k povaze nežádoucích účinků se doporučuje opatrnost při podávání léků, které mohou ovlivnit krevní obraz nebo nepříznivě ovlivnit funkci jater a/nebo ledvin. Kromě toho mohou látky jako cimetidin a tolbutamid snižovat metabolismus kolchicinu, a tím zvyšovat jeho hladinu v plazmě. Kolchicin je substrátem jak pro CYP3A4, tak i pro transportní...
více Interakce s jinými léky nejsou téměř doloženy. Vzhledem k povaze nežádoucích účinků se doporučuje opatrnost při podávání léků, které mohou ovlivnit krevní obraz nebo nepříznivě ovlivnit funkci jater a/nebo ledvin. Kromě toho mohou látky jako cimetidin a tolbutamid snižovat metabolismus kolchicinu, a tím zvyšovat jeho hladinu v plazmě. Kolchicin je substrátem jak pro CYP3A4, tak i pro transportní...
více Fertilita Studie na zvířatech prokázaly, že podávání kolchicinu může mít negativní vliv na spermatogenezi (viz bod 5.3). Z literatury jsou známy vzácné případy reverzibilní oligospermie a azoospermie u lidí. V případě, že se kolchicin používá k léčbě familiární středomořské horečky Vzhledem k tomu, že průběh familiární středomořské horečky bez léčby může také vést k neplodnosti,...
více Kolchicin je potenciálně toxický; proto je důležité, aby nebyla překročena dávka předepsaná odborným lékařem s potřebnými znalostmi a zkušenostmi. Kolchicin má úzký terapeutický index. Pokud se objeví příznaky otravy, jako je nauzea, zvracení, bolesti břicha, průjem, musí být podávání přerušeno. Pokud se u pacientů vyvinou známky nebo příznaky, které by mohly ukazovat na dyskrazii...
více O vlivu kolchicinu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou k dispozici žádné údaje. Je však třeba počítat s možností ospalosti a závratě....
více Byly pozorovány následující nežádoucí účinky. Jejich četnost není známá, pokud nejsou uvedeny v některé z následujících klasifikací: Velmi časté (≥1 / 10) Časté (≥1 / 100, <1/10)Méně časté (≥1 / 1,000, <1/100) Vzácné (≥1 / 10,000, <1 / 1,000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo: (z dostupných údajů nelze určit) Orgánové systémy Četnost Nežádoucí účinkyPoruchy krve a...
více Kolchicin má úzké terapeutické rozmezí a při předávkování je extrémně toxický. Riziko toxicity je vyšší zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater, s gastrointestinálním onemocněním nebo s onemocněním srdce a u velmi mladých nebo velmi starých pacientů. Po předávkování kolchicinem jsou všichni pacienti i při absenci časných příznaků odesláni k okamžitému lékařskému...
více Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii dny neovlivňující metabolismus kyseliny močové, kód ATC: M04AC Mechanismus účinku kolchicinu při léčbě dny není zcela znám. Krystaly urátu jsou fagocytovány leukocyty. Jde o uvolněné zánětlivé faktory. Kolchicin tyto procesy inhibuje. Také další vlastnosti kolchicinu, například interakce s mikrotubuly by se mohly podílet na síle. ...
více AbsorpceKolchicin se vstřebává po perorálním podání rychle a téměř úplně. Maximální hladiny v plazmě obvykle dosahuje po 30 až 120 minutách. DistribuceVazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 30 %. Kumuluje se v leukocytech. EliminaceKolchicin se částečně metabolizuje v játrech a poté je částečně vylučován žlučí. Kolchicin je z velké části (80 %) vylučován stolicí v nezměněné...
více Kolchicin způsobuje poškození DNA in vitro a in vivo byly pozorovány chromozomové aberace. Z vlastního preklinického výzkumu nejsou známy žádné údaje o toxicitě. Studie na zvířatech ukázaly, že kolchicinem vyvolaná porucha tvorby mikrotubulů má vliv na meiózu a mitózu. Po expozici kolchicinu byl u samců prokázán snížený počet spermií a spermatických buněk s aberantní morfologií. Dávky...
více 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Předbobtnalý škrob Sodná sůl karboxymethylškrobu Koloidní bezvodý oxid křemičitý Kyselina stearová 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 36 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a velikost balení...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S BLISTREM 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Colchicine Pharmaselect 0,5 mg tablety 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 0,5 mg kolchicinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety Jedno balení obsahuje 20, 30, 50, 60, 75 90 nebo 100 tablet....
více...
více