Coaxil Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
V peri- a postnatální studii bylo pozorováno zvýšené množství postimplantačních a postnatálních ztrát
po podání toxické dávky u samic potkanů (viz bod 5.3).
Údaje o podávání tianeptinu těhotným ženám nejsou k dispozici nebo jsou omezené (méně než ukončených těhotenství). Proto je vhodnější neužívat tianeptin v jakémkoliv období během
těhotenství.


V průběhu těhotenství je důležité udržovat vyrovnanou psychickou rovnováhu. Pokud je k zajištění
této rovnováhy nutná léčba tianeptinem, má být zahájena nebo má pokračovat v nezbytné dávce v
průběhu těhotenství a pokud možno jako monoterapie, a je třeba vzít v úvahu farmakologický profil
molekuly při sledování stavu novorozence.

Kojení
U samic potkanů byly zjištěny poruchy sekrece mléka při podání toxické dávky (viz bod 5.3).
Nejsou dostupné žádné údaje o užívání tianeptinu během kojení ani o jeho přestupu do mateřského
mléka, proto se kojení během léčby tianeptinem nedoporučuje, zejména u novorozenců a
nedonošených dětí. Nicméně při rozhodování, zda užívat tianeptin během kojení, by měl být brán v
úvahu přínos kojení pro dítě a přínos terapie pro matku.

Fertilita
Reprodukční studie na potkanech prokázaly sníženou fertilitu (zvýšení preimplantačních ztrát) při
podání toxické dávky u samic (viz bod 5.3). Klinické údaje u lidské populace nejsou k dispozici.