Ciprinol 100 mg/10 ml Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Kyselina mléčná, dihydrát dinatrium-edetátu, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l, voda pro
injekci.
6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.
Pokud nebyla potvrzena kompatibilita s dalšími roztoky/léčivy, musí být infuzní roztok vždy podáván
odděleně. Vizuálními projevy inkompatibility jsou např. precipitace, zákal a změna zbarvení.
Inkompatibilita se objevuje u všech infuzních roztoků / léčiv, které jsou fyzikálně či chemicky
nestabilní při daném pH roztoku (např. peniciliny, roztoky s heparinem), zejména v kombinaci
s roztoky upravenými pro alkalické pH (pH roztoků s ciprofloxacinem: 3,9 - 4,5).
6.3 Doba použitelnosti
let
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Ampule z bezbarvého skla, tvarovaná fólie, krabička
Velikost balení: 5 ampulí o objemu 10 ml
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Koncentrát pro infuzní roztok se má před použitím ředit kompatibilním infuzním roztokem. Nejmenší
objem pro podání je 50 ml.
Roztok přípravku Ciprinol pro intravenózní infuzi je kompatibilní s fyziologickým roztokem chloridu
sodného, Ringerovým roztokem, Hartmannovým roztokem (Ringer-laktát), 5% nebo 10% roztokem
glukosy, 10% roztokem fruktosy a 5% roztokem glukosy s 0,225% roztokem NaCl nebo 0,45%
roztokem NaCl.
Roztok pro intravenózní infuzi se má připravovat bezprostředně před podáním.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.