Cigenta Vedlejší a nežádoucí účinky

Roztok přípravku Cigenta nebo dialyzační léčba mohou mít nežádoucí účinky.

Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního
systému

Není známo Hypersenzitivita
Poruchy metabolismu a
výživy

Velmi časté (≥1/10) Hypokalcemie (<1,1 mmol/l)
(viz bod 4.4)
Hypernatremie (>145 mmol/l)
(viz bod 4.4)
Metabolická alkalóza (pH >7,45)
(viz citrátové přetížení v bodě 4.4)
Časté (≥1/100 až
<1/10)
Závažná hypokalcemie (<0,9 mmol/l)
(viz body 4.4 a 4.9)
Hypomagnezemie (<0,7 mmol/l)
(viz citrátová chelatace v bodě 4.4)
Těžká hypernatremie (>155 mmol/l)
(viz body 4.4 a 4.9)
Těžká metabolická alkalóza (pH >7,55)
(viz citrátové přetížení v bodě 4.4)
Těžká metabolická acidóza (pH <7,2)
(viz akumulace citrátu v bodě 4.4)
Není známo Přetížení tekutinami (viz způsob podání v bodě
4.2)
Poruchy nervového
systému
Není známo

Bolest hlavy *
Epileptický záchvat *
Kóma *#
Srdeční poruchy Není známo Arytmie *
Srdeční zástava *#
Plicní edém (v důsledku těžké metabolické
acidózy)
Cévní poruchy

Není známo Hypotenze *
Není známo Bronchospasmus *



Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Zástava dýchání *#
Tachypnoe (Kussmaulovo dýchání v důsledku
těžké metabolické acidózy)
Gastrointestinální poruchy Není známo Zvracení *
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
Není známo Svalové spasmy/křeče *

* v důsledku (závažné) elektrolytové nerovnováhy (např. hypokalcemie, hypernatremie,
hypomagnezemie) nebo metabolické alkalózy.
# potenciálně život ohrožující

Nežádoucí účinky mohou být také důsledkem vybavení a dalších roztoků používaných při terapii. Viz
příslušná příbalová informace / návod k použití.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek