CIGENTA (136MMOL/L Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Cigenta - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: hemofiltrates
Účinná látka: Dihydrát natrium-citrátu
Alternativy: Biphozyl, Duosol bez kalia, Duosol s 2 mmol/l kalia, Duosol s 4 mmol/l kalia, Hemosol b0, Medisol k 2, Multibic 2 mmol/l draslíku, Multibic 3 mmol/l draslíku, Multibic 4 mmol/l draslíku, Multibic bez draslíku, Multilac 2 mmol/l draslíku, Multilac 3 mmol/l draslíku, Multilac 4 mmol/l draslíku, Multilac bez draslíku, Regiocit
ATC skupina: B05ZB - hemofiltrates
Obsah účinných látek: 136MMOL/L
Formy: Infuzní roztok
Balení: Vak
Obsah balení: |8X1500ML SECUNECT|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cigenta složení

Přípravek Cigenta je dodáván ve vaku s 1 500 ml roztoku připraveného k použití. 000 ml roztoku obsahuje: Dihydrát natrium-citrátu (natrii citras dihydricus) 40,0 g Na+ 408 mmol Citrát3- (Citras3-) 136 mmol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Mimotělní podání. K infuzi pouze do mimotělního krevního oběhu. Roztok je čirý a bezbarvý a prakticky neobsahuje částice. Teoretická osmolarita: 544 mOsm/l pH: 7,1...více

Cigenta Dávkování a způsob podání

Přípravek Cigenta má předepisovat pouze lékař kompetentní k aplikaci RCA ve specifickém léčebném režimu CVVHD, CVVHDF, SLEDD a/nebo TPE. U pediatrické populace mají přípravek Cigenta předepisovat a sledovat lékaři kompetentní ve výše uvedených režimech léčby u dětí. Dávkování Dospělí Rychlost infuze přípravku Cigenta před filtrem má být titrována úměrně k průtoku krve mimotělním...více

Cigenta Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku - Známá závažná porucha metabolismu citrátů...více

Cigenta Indikace, na co je lék

Cigenta se používá při regionální citrátové antikoagulaci (RCA) při kontinuální venovenózní hemodialýze (CVVHD), kontinuální venovenózní hemodiafiltraci (CVVHDF), prodloužené nízkoúčinné (denní) dialýze (SLEDD) a léčebné výměně plazmy (TPE) přes membránovou separaci plazmy. Přípravek Cigenta je indikován u dospělých a dětí všech věkových skupin (s výjimkou předčasně narozených novorozenců)....více

Cigenta Interakce

Interakce specifické pro daný přípravekNeočekávají se žádné farmakodynamické interakce mezi složkami přípravku Cigenta. Interakce lze očekávat pouze při neadekvátním nebo nesprávném terapeutickém použití roztoku (viz body 4.4 a 4.9). Studie interakcí nebo kompatibility s jinými léčivými přípravky nebyly provedeny. Proto se k přípravku Cigenta nesmí přidávat žádná jiná látka nebo roztok...více

Cigenta Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Cigenta u předčasně narozených novorozenců nebyla dosud stanovena. K dispozici není dostatek údajů (viz bod 4.4). Přípravek Cigenta lze použít u dětí všech věkových skupin (donošení novorozenci až dospívající), pokud je citrátová zátěž pacienta dostatečně nízká. Za zmínku stojí, že u nejmladších pacientů jsou k dispozici pouze omezené údaje. Použité...více

Cigenta Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství a kojeníNejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku Cigenta u těhotných nebo kojících žen. Studie na zvířatech jsou z hlediska reprodukční toxicity nedostatečné. Přípravek Cigenta se nemá používat během těhotenství a kojení, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu RCA. PlodnostNejsou k dispozici žádné údaje o vlivu sodíku a citrátu na fertilitu u člověka....více

Cigenta Užívání po expiraci, upozornění a varování

Cigenta Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Cigenta Vedlejší a nežádoucí účinky

Roztok přípravku Cigenta nebo dialyzační léčba mohou mít nežádoucí účinky. Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Poruchy imunitního systému Není známo HypersenzitivitaPoruchy metabolismu a výživy Velmi časté (≥1/10) Hypokalcemie (<1,1 mmol/l)(viz bod 4.4) Hypernatremie (>145 mmol/l)(viz bod 4.4) Metabolická alkalóza (pH >7,45)(viz citrátové přetížení v bodě 4.4)...více

Cigenta Předávkování

Neúmyslné podání příliš velkého množství přípravku Cigenta může vést k předávkování, které může pacienta ohrozit na životě. Nevhodná infuze příliš velkého množství citrátu způsobuje akutní hypokalcemii (a metabolickou alkalózu, hypernatremii) a může pacienta vystavit neurologickým a kardiálním komplikacím. Tuto poruchu je třeba korigovat okamžitým zastavením/snížením množství...více

Cigenta Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Hemodialyzační a hemofiltrační roztoky, hemofiltrační roztoky Kód ATC: B05ZB Roztok pro RCA v CVVHD, CVVHDF, SLEDD a TPE. RCA je metoda pro regionální antikoagulaci krve v mimotělním okruhu určeném k čištění krve, aniž by bylo nutné použít systémové antikoagulans. RCA lze použít v mimotělních okruzích, které pracují s nízkými až středními průtoky krve a...více

Cigenta Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Citrát je normální metabolit v lidském těle a meziprodukt v Krebsově cyklu. Tato fyziologická dráha ve spojení s dýchacím řetězcem je u většiny pacientů schopna zpracovávat vysoké množství citrátu. Krebsův cyklus probíhá v mitochondriích a všechny buňky, které obsahují tyto buněčné organely, mohou citrát metabolizovat. Tkáně bohaté na mitochondrie, jako jsou játra, kosterní svaly a ledviny,...více

Cigenta Bezpečnost (v těhotenství)

Nejsou k dispozici žádné předklinické údaje, které by byly pro předepisujícího relevantní....více

Cigenta Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po otevření: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky...více

Cigenta Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cigenta 136 mmol/l infuzní roztok natrii citras dihydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 000 ml obsahuje: Natrii citras dihydricus 40,0 g Na+ 408 mmol Citras3- 136 mmol pH 7,1 – 7,Teor. osmolar. 544 mOsm/l 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Voda pro injekci,...více