Cerazette Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cerazette 0,075 mg potahované tablety
desogestrelum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktózy.
Pro více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

1x28 potahovaných tablet
3x28 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:
Text na blistru a sáčku je v portugalštině. Krabička obsahuje informativní kartičku s českým
překladem textu.

8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření sáčku: 1 měsíc.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v původním sáčku, aby byl přípravek chráněn
před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemsko

Souběžný dovozce:
Chemark s.r.o., U Staré tvrze 285/21, 196 00 Praha 9 - Třeboradice, Česká republika.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/273/03-C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

cerazette


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

INFORMATIVNÍ KARTIČKA K BLISTRU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cerazette 0,075 mg potahované tablety
desogestrelum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


4. ČÍSLO ŠARŽE


5. JINÉ

Informativní kartička s českými popisky dnů v týdnu bude v krabičce vložena samostatně a bude
obsahovat následující text.
Na informativní kartičce si označte den, ve kterém začínáte užívání přípravku Cerazette. Pokračujte
v užívání podle směru šipek. Užívání přípravku z dalšího blistru začíná ve stejný den, jako u prvního
blistru.
po→út→st→čt→pá→so→ne