Ceplene Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Ceplene má být podáván 1 až 3 minuty po podání IL-2, nikoliv současně.
Rychlá podkožní injekce nebo injekce do cévního prostoru může vyústit v závažnou hypotenzi,
tachykardii nebo synkopu.

Léčba přípravkem Ceplene současně s IL-2 má být prováděna opatrně u pacientů se špatně
kompenzovanými srdečními funkcemi. U pacientů s onemocněním srdce má být echokardiograficky
nebo zátěžovou scintigrafií ověřena ejekční frakce a funkce stěny a poté mají být opatrně léčeni.

Pacienti mají být v průběhu léčby sledováni kvůli možným klinickým komplikacím v důsledku
hypotenze nebo hypovolemie. Přípravek Ceplene má být v den 1 úvodního léčebného cyklu podáván
ve zdravotnickém zařízení pod dohledem lékaře. Sledování pacienta během dne 1 má mělo zahrnovat
sledování vitálních funkcí, včetně pulsu, krevního tlaku a dechové frekvence.

Sledování pacienta během následné léčby má být prováděno tak dlouho, dokud pacient vykazuje
významné změny ve vitálních funkcích při podávání přípravku Ceplene. Pokud je v následných
léčebných cyklech pozorována významná hypotenze nebo jiné související příznaky, má být zahájeno
snižování dávky, a pokud je to nutné, přípravek má být podáván za hospitalizace, dokud odpověď na
léčbu nedovolí aplikaci léku doma.

Je třeba opatrnosti u pacientů s některým z následujících stavů: symptomatické onemocnění
periferních tepen, prodělaná nebo probíhající peptická vředová choroba nebo vředová choroba jícnu s
anamnézou krvácení, klinicky významné onemocnění ledvin a cévní mozková příhoda v posledních měsících. Tam, kde je to vhodné, má být zvážena současná léčba inhibitorem protonové pumpy.

Zvláštní pozornost má být věnována léčbě pacientů s klinicky významnou infekcí, která vyžaduje
podání antibiotik, antimykotik nebo antivirotik, nebo pacientů, kteří ukončili protiinfekční terapii
v průběhu 14 dnů před zahájením léčby, pokud nešlo o profylaktické použití antibiotik a antivirotik.

Pacienti s předchozí anamnézou autoimunitní choroby střevních onemocnění, psoriázy a revmatoidní artritidyDoporučuje se sledovat výsledky laboratorních vyšetření zahrnujících standardní hematologické testy
a biochemické krevní testy.

Pacienti užívající následující léčivé přípravky mají být léčeni se zvýšenou opatrností – Beta-blokátory nebo jiná antihypertenziva
– H1 blokátory a neuroleptika – Tricyklická antidepresiva, která mohou mít blokující účinek na H1 a H2 receptory
– Inhibitory monoaminooxidázy a antimalarika a přípravky proti trypanosomám
– Látky blokující neuromuskulární přenos, opioidní analgetika a různé kontrastní látky.