Ceftazidim aptapharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypersenzitivní reakce
Stejně jako u všech beta-laktamových antibiotik byly zaznamenány závažné a občas fatální
hypersenzitivní reakce. Pokud dojde k těžkým reakcím přecitlivělosti, je nutné léčbu ceftazidimem
okamžitě přerušit a zahájit příslušná lékařská opatření.

Před zahájením terapie je nutné potvrdit, zda pacient v minulosti neprodělal těžkou hypersenzitivní
reakci na ceftazidim, jiná cefalosporinová antibiotika nebo na jakákoli beta- laktamová antibiotika.
Pacientům s anamnézou méně závažné hypersenzitivní reakce na jiná beta-laktamová antibiotika je
nutné věnovat zvláštní pozornost.

Spektrum antibakteriální aktivity
Ceftazidim má omezené spektrum antibakteriální aktivity. V monoterapii není vhodný k léčbě
některých typů infekcí, pokud již není prokázaný patogen a není známo, že je citlivý, nebo pokud není
silné podezření, že nejpravděpodobnější patogen nebo patogeny by byly vhodné k léčbě ceftazidimem.
To se týká zvláště rozvahy u léčby pacientů s bakteriémií a léčby bakteriální meningitidy, infekcí kůže
a měkkých tkání nebo infekcí kostí a kloubů. Ceftazidim je navíc citlivý k hydrolýze určitými
širokospektrými beta-laktamázami (ESBL, extended spectrum beta lactamases). Proto když vybíráme
k léčbě ceftazidim, je třeba vzít v úvahu informace o prevalenci mikroorganismů produkujících ESBL.

Pseudomembranózní kolitida
Kolitida související s užíváním antibiotik nebo pseudomembranózní kolitida byla zaznamenána téměř
u všech antibakteriálních přípravků, včetně ceftazidimu. Jejich závažnost se může pohybovat od
mírných forem až k formám život ohrožujícím. Proto je důležité zvážit tuto diagnózu u všech pacientů,
u kterých se v průběhu léčby ceftazidimem nebo následně po jejím ukončení objeví průjem (viz bod
4.8). Je třeba zvážit přerušení léčby ceftazidimem a podání specifické léčby infekce bakterií
Clostridium difficile. Nesmí se podávat léčivé přípravky, které inhibují peristaltiku.

Funkce ledvin
Současná léčba vysokými dávkami cefalosporinů a nefrotoxickými léčivými přípravky, jako jsou
aminoglykosidy nebo silná diuretika (např. furosemid), může nepříznivě ovlivnit renální funkce.
Ceftazimid je vylučován ledvinami, a proto je třeba podle stupně poruchy renálních funkcí snížit jeho
dávku. Pacienty s poruchou renálních funkcí je třeba pečlivě monitorovat s ohledem na bezpečnost i
účinnost. Pokud nebyly u pacientů s poruchou renálních funkcí dávky sníženy, byly občas
zaznamenány neurologické následky (viz body 4.2 a 4.8).

Přerůstání necitlivých organismů
Protrahovaná léčba může vést k přerůstání necitlivých mikroorganismů (např. enterokoků a plísní),
které vyžaduje přerušení léčby nebo další vhodná opatření. Je nezbytné opakované hodnocení
zdravotního stavu pacienta.

Interference s laboratorními testy
Používání ceftazidimu neovlivňuje testy na glykosurii založené na enzymatické bázi, ale může se
objevit slabá interference (falešná pozitivita) s testy založenými na redukci mědi (Benedictův test,
Fehlingův test, Clinitest).

Používání ceftazidimu nemá vliv na metodu stanovení kreatininu využívající alkalický pikrát.
Pozitivní výsledek Coombsova testu při používání ceftazidimu u asi 5 % pacientů může interferovat s
křížovým krevním testem.
Důležité informace o složkách přípravku Ceftazidim AptaPharma

Sodík
Ceftazidim AptaPharma 1 g
Tento léčivý přípravek obsahuje 52,44 mg sodíku v 1,0 g, což odpovídá 2,62 % doporučeného denního
příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.

Ceftazidim AptaPharma 2 g
Tento léčivý přípravek obsahuje 104,88 mg sodíku ve 2,0 g, což odpovídá 5,24 % doporučeného
denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.