Ceftazidim aptapharma Dávkování a způsob podání

Dávkování
Tabulka 1: Dospělí, dospívající a děti ≥ 40 kg

Intermitentní podávání
Infekce Dávka, kterou je třeba aplikovat
Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy 100 až 150 mg/kg/den každých 8 hodin;
maximální dávka 9 g/den1
Febrilní neutropenie 2 g každých 8 hodin
Nozokomiální pneumonie
Bakteriální meningitida
Bakteriemie*
Infekce kostí a kloubů 1-2 g každých 8 hodin
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Komplikované intraabdominální infekce
Peritonitida související s dialýzou u pacientů na
CAPD
Komplikované infekce močových cest 1-2 g každých 8 nebo 12 hodin
Peroperační profylaxe u transuretrální resekce
prostaty (TURP)
g při úvodu do anestezie a druhá dávka
při odstranění katetru
Chronický hnisavý zánět středouší 1 g až 2 g každých 8 hodin
Otitis externa maligna
Kontinuální infuze
Infekce Dávka, kterou je třeba aplikovat
Febrilní neutropenie Nasycovací dávka 2 g následovaná
kontinuální infuzí s dávkou 4 až 6 g
každých 24 hodin1
Nozokomiální pneumonie
Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy
Bakteriální meningitida
Bakteriemie*
Infekce kostí a kloubů

Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Komplikované intraabdominální infekce
Peritonitida související s dialýzou u pacientů na
CAPD
1U dospělých pacientů s normálními renálními funkcemi byla použita dávka 9 g/den bez
nežádoucích účinků.
*Souvisí-li s jakoukoli z infekcí shrnutých v bodě 4.1, nebo je-li podezření, že může mít souvislost
s jakoukoli z těchto infekcí.

Tabulka 2: Děti < 40kg

Kojenci a batolata > měsíce a děti < 40 kg

Infekce

Obvyklá dávka

Intermitentní podávání
Komplikované infekce močových cest 100-150 mg/kg/den ve
třech rozdělených
dávkách, maximální
dávka 6 g/den

Chronický hnisavý zánět středouší
Otitis externa maligna
Děti s neutropenií 150 mg/kg/den ve třech
rozdělených dávkách;
maximální dávka g/den

Bronchopulmonální infekce u cystické
fibrózy
Bakteriální meningitida
Bakteriemie*
Infekce kostí a kloubů 100-150 mg/kg/den ve
třech rozdělených
dávkách, maximální
dávka 6 g/den

Komplikované infekce kůže a měkkých
tkání
Komplikované intraabdominální infekce
Peritonitida související s dialýzou u
pacientů na CAPD
Kontinuální infuze
Febrilní neutropenie Nasycovací dávka 100 mg/kg, poté infuze s
dávkou 100-mg/kg/den, maximální
dávka 6 g/den

Nozokomiální pneumonie
Bronchopulmonální infekce u cystické
fibrózy
Bakteriální meningitida
Bakteriemie*
Infekce kloubů a kostí
Komplikované infekce kůže a měkkých
tkání
Komplikované intraabdominální infekce
Peritonitida související s dialýzou u
pacientů na CAPD
Novorozenci a kojenci <
měsíce
Infekce Obvyklá dávka
Intermitentní podávání

Většina infekcí 25-60 mg/kg/den ve
dvou rozdělených
dávkách1

1U novorozenců a kojenců < 2 měsíce může být sérový poločas ceftazidimu 3-4násobně delší než u
dospělých pacientů.
*Souvisí-li s jakoukoli z infekcí shrnutých v bodě 4.1, nebo je-li podezření, že může mít souvislost
s jakoukoli z těchto infekcí.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost ceftazidimu podávaného ve formě kontinuální infuze novorozencům a kojencům 
měsíců nebyly zatím stanoveny.

Starší pacienti
Vzhledem k tomu, že u starších pacientů dochází v souvislosti s věkem ke snížení clearance ceftazidimu,
nemá jeho denní dávka u pacientů starších 80 let obvykle přesáhnout 3 g.

Porucha funkce jater
Dostupné údaje neukazují na nutnost úpravy dávky u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou
jaterních funkcí. U pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí nejsou k dispozici žádné studijní údaje
(viz rovněž bod 5.2). Doporučuje se pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti.

Porucha funkce ledvin
Ceftazidim se vylučuje v nezměněné formě ledvinami. Proto je třeba u pacientů s poruchou renálních
funkcí dávkování snížit (viz rovněž bod 4.4).
Je třeba podat nasycovací dávku 1 g. Udržovací dávka má být založena na clearance kreatininu:

Tabulka 3: Doporučené udržovací dávky ceftazidimu u pacientů s poruchou renálních funkcí -
intermitentní infuze

Dospělí, dospívající a děti  40 kg
Clearance kreatininu
(ml/min)
Přibližná hodnota
kreatininu v séru μmol/l
(mg/dl)
Doporučená jednotlivá
dávka ceftazidimu (g)
Frekvence dávkování
(hodinový interval)
50-31 150-200 1 (1,7-2,3)
30-16 200-350 1 (2,3-4,0)
15-6 350-500 0,5 (4,0-5,6)
<5 >(>5,6)
0,5
U pacientů s těžkou infekcí je třeba zvýšit jednotlivou dávku o 50 % nebo je potřeba zvýšit frekvenci
dávkování.

U dětí je třeba clearance kreatininu upravit podle tělesného povrchu nebo ideální tělesné hmotnosti
(LBM=lean body mass).

Děti < 40 kg
Clearance kreatininu
(ml/min)**
Přibližná hodnota
kreatininu v
séru*μmol/l (mg/dl)
Doporučená jednotlivá
dávka v mg/kg tělesné
hmotnosti
Frekvence dávkování
(hodinový interval)

50-31 150-200
(1,7-2,3)
25 30-16 200-350
(2,3-4,0)
25 15-6 350-500
(4,0-5,6)
12.5 <5 >500
(>5,6)
12,5 *Hodnoty kreatininu v séru jsou pomocné hodnoty, které nemusí vždy určovat přesně stejný stupeň
snížení funkce u všech pacientů se sníženou funkcí ledvin.
**Odhadnutá na základě tělesného povrchu nebo naměřená.
Doporučuje se pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti.

Tabulka 4: Doporučené udržovací dávky ceftazidimu u poruchy renálních funkcí - kontinuální
infuze

Dospělí, dospívající a děti  40 kg
Clearance kreatininu Přibližná hodnota kreatininu
v séru μmol/l (mg/dl)
Frekvence dávkování
(hodinový interval)
50-31 150-(1,7-2,3)
Nasycovací dávka 2 g
následovaná 1 g až 3 g /24 hodin
30-16 200-(2,3-4,0)
Nasycovací dávka 2 g
následovaná 1 g/24 hodin
≤15 >(>4,0)
Nebylo hodnoceno

Výběru dávky je třeba věnovat pozornost. Doporučuje se pečlivé klinické sledování bezpečnosti a
účinnosti.

Děti < 40 kg
Bezpečnost a účinnost ceftazidimu podávaného ve formě kontinuální infuze dětem s poruchou renálních
funkcí a s tělesnou hmotností < 40 kg nebyly zatím stanoveny. Doporučuje se pečlivé klinické sledování
bezpečnosti a účinnosti.

Pokud se dětem s poruchou renálních funkcí podává kontinuální infuze, je třeba clearance kreatininu
upravit podle tělesného povrchu nebo ideální tělesné hmotnosti (lean body mass).

Hemodialýza
Sérový poločas se během hemodialýzy pohybuje v rozmezí 3 až 5 hodin.
Po každé hemodialýze je třeba znovu podat udržovací dávku ceftazdimu, jak je doporučeno v tabulkách a 6 níže.

Peritoneální dialýza
Ceftazidim lze použít u pacientů na peritoneální dialýze a na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze
(CAPD).

Kromě intravenózního podání může být ceftazidim přidán i přímo do dialyzačního roztoku (obvykle až 250 mg do 2 litrů dialyzačního roztoku).

Pacienti s renálním selháním na kontinuální arterio-venózní hemodialýze nebo vysokoprůtokové (high-
flux) hemofiltraci na jednotkách intenzivní péče: 1 g buď jako jednotlivá dávka nebo v rozdělených
dávkách. Při nízkoprůtokové (low-flux) hemofiltraci je třeba postupovat podle doporučení pro poruchu
renálních funkcí.


U pacientů na veno-venózní hemofiltraci a veno-venózní hemodialýze se postupuje podle
doporučeného dávkování v tabulkách 5 a 6 níže.

Tabulka 5: Doporučené dávkování u kontinuální veno-venózní hemofiltrace


Tabulka 6: Pokyny pro dávkování u kontinuální veno-venózní hemodialýzy

Reziduální
renální funkce
(clearance
kreatininu v
ml/min)
Udržovací dávka (mg) při rychlosti přítoku dialyzátu (ml/min)1:
1,0 litru/h 2,0 litru/h
Rychlost ultrafiltrace
(litr/h)
Rychlost ultrafiltrace
(litry/h)
0,5 1,0 2,0 0,5 1,0 2,0 500 500 500 500 500 5 500 500 750 500 500 10 500 500 750 500 750 15 500 750 750 750 750 20 750 750 1000 750 750 1 Udržovací dávku je třeba podávat každých 12 hodin.

Způsob podání
Dávka závisí na závažnosti, citlivosti, místě a typu infekce a na věku a renálních funkcích pacienta.

Přípravek Ceftazidim AptaPharma 1g se podává intravenózně (injekčním bolusem nebo infuzí), nebo
hlubokou intramuskulární injekcí. Doporučená místa pro intramuskulární aplikaci jsou zevní horní
kvadrant m.glutei maximi nebo laterální část stehna. Přípravek Ceftazidim AptaPharm se může
podávat přímo do žíly nebo prostřednictvím kanyly intravenózní linky, pokud pacient dostává
parenterální roztoky.

Standardní doporučený způsob podání je pomocí intravenózní intermitentní injekce nebo kontinuální
infuze. Intramuskulární podání je třeba zvážit pouze v případě, kdy intravenózní cesta není možná
nebo je pro pacienta méně vhodná.

Přípravek Ceftazidim AptaPharma 2 g se podává intravenózní injekcí nebo infuzí. Přípravek Ceftazidim
AptaPharma se může podávat přímo do žíly nebo infuzí, pokud pacient dostává parenterální roztoky.
Standardní doporučená cesta podání je intravenózní intermitentní injekce nebo intravenózní kontinuální
infuze.