Casaro Pro děti, pediatrická populace

Děti a dospívající od 6 do 18 let věku:
Doporučená počáteční dávka je 4 mg jednou denně.

Pacienti s tělesnou hmotností < 50 kg: U pacientů, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován, lze
dávku zvýšit na maximálně 8 mg jednou denně.

Pacienti s tělesnou hmotností ≥ 50 kg: U pacientů, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován, lze
dávku zvýšit na 8 mg jednou denně a následně na 16 mg jednou denně, pokud je to zapotřebí (viz bod
5.1).

Dávky vyšší než 32 mg nebyly u pediatrických pacientů studovány.


Většiny antihypertenzního účinku je dosaženo v průběhu 4 týdnů.

U dětí s možnou deplecí intravaskulárního objemu (např. pacienti léčení diuretiky, zejména pokud
mají poruchu funkce ledvin) má být léčba přípravkem Casaro započata pod přísným lékařským
dohledem a má být zváženo podávání nižší počáteční dávky, než je obecná počáteční dávka uvedená
výše (viz bod 4.4).

U dětí, jejichž glomerulární filtrace je nižší než 30 ml/min/1,73m2, nebylo podávání přípravku Casaro
studováno (viz bod 4.4).

Pediatričtí pacienti černé pleti
Antihypertenzní účinek kandesartanu je u pacientů černé pleti méně výrazný než u pacientů jiné rasy
(viz bod 5.1).

Děti mladší 1 roku až < 6 let
Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku 1 až < 6 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou
popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.

Přípravek Casaro je kontraindikován u dětí mladších 1 roku (viz bod 4.3).

Dávkování při srdečním selhání
Obvyklá doporučená počáteční dávka přípravku Casaro je 4 mg jednou denně. Postupné zvyšování na
cílovou dávku 32 mg jednou denně (maximální dávka) nebo na nejvyšší tolerovanou dávku se provádí
zdvojnásobením dávky v minimálně dvoutýdenních intervalech (viz bod 4.4). Hodnocení pacientů se
srdečním selháním má vždy zahrnovat posouzení funkce ledvin včetně monitorování sérového
kreatininu a draslíku.
Přípravek Casaro může být podáván s další léčbou srdečního selhání, včetně inhibitorů ACE, beta-
blokátorů, diuretik a digitalisu nebo s kombinací těchto léčivých přípravků. Přípravek Casaro může
být souběžně podáván s inhibitory ACE u pacientů se symptomatickým srdečním selháním i přes
optimální standardní léčbu srdečního selhání, pokud antagonisté mineralokortikoidních receptorů
nejsou tolerovány. Kombinace inhibitoru ACE, kalium-šetřícího diuretika a přípravku Casaro se
nedoporučuje a má se zvážit pouze po důkladném vyhodnocení možných přínosů a rizik (viz body 4.4,
4.8 a 5.1).

Zvláštní populace
U starších pacientů nebo u pacientů s deplecí intravaskulárního objemu nebo poruchou funkce ledvin
nebo lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava počáteční dávky.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Casaro u dětí od novorozeneckého věku do 18 let nebyla v léčbě
srdečního selhání stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje

Způsob podání

Perorální podání.
Přípravek Casaro se podává jednou denně nezávisle na příjmu potravy.
Biologická dostupnost kandesartanu není ovlivněna potravou.

4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.4 a 4.6).
- Těžká porucha funkce jater a/nebo cholestáza.
- Děti mladší jednoho roku věku (viz bod 5.3).
- Souběžné užívání přípravku Casaro s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u
pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body