Casaro Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Používání AIIRAs se během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Používání
AIIRAs je během 2. a 3. trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).

Epidemiologické důkazy ohledně rizika teratogenity po expozici inhibitorům ACE během prvního
trimestru těhotenství nebyly jednoznačné; malé zvýšení rizika však nelze vyloučit. Ačkoli neexistují
kontrolované epidemiologické údaje o riziku u AIIRAs, mohou u této skupiny léčivých látek existovat

podobná rizika. Pokud není pokračování léčby prostřednictvím AIIRAs považováno za nezbytné,
pacientky plánující těhotenství mají být převedeny na alternativní antihypertenzní léčbu se zavedeným
bezpečnostním profilem pro použití v těhotenství. Když je těhotenství diagnostikováno, léčba AIIRAs
má být ihned ukončena, a je-li to vhodné, má být zahájena alternativní léčba.

Je známo, že expozice léčbě AIIRAs ve druhém a třetím trimestru těhotenství vyvolává humánní
fetotoxicitu (snížená renální funkce, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a neonatální toxicitu
(renální selhání, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3).
Pokud dojde k expozici AIIRAs počínaje od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se
ultrazvuková kontrola renální funkce a lebky.
Děti, jejichž matky užívaly AIIRAs, mají být pečlivě sledovány z hlediska hypotenze (viz body 4.3 a
4.4).

Kojení
Protože o používání kandesartanu během kojení nejsou k dispozici žádné informace, přípravek Casaro
se nedoporučuje a přednost se dává alternativním způsobům léčby se zavedenějším bezpečnostním
profilem pro použití během kojení, zvláště při kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.