Cardilan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Cardilan u dětí nebyla dosud stanovena.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Dávka se snižuje v závislosti na sérové koncentraci kalia a magnezia.
Kalium musí být podáváno u pacientů s poruchou funkce ledvin opatrně z důvodu rizika hyperkalémie v
důsledku zhoršeného vylučování kalia.
Podání přípravku je kontraindikováno u akutní renální insuficience v anurické fázi a chronické renální
insuficience v terminální oligurické fázi (viz bod 4.3).

Pacienti s poruchou funkce jater
Vzhledem k nedostatečným údajům neexistují žádná doporučení pro úpravu dávkování u pacientů s
poruchou funkce jater.

Starší pacienti
Pro úpravu dávkování u starších pacientů neexistují žádná konkrétní doporučení. Avšak u starších
pacientů má být přípravek používán s opatrností, protože v této věkové skupině jsou častější onemocnění
ledvin a/nebo jater a tolerance k nepříznivým účinkům může být nižší.

Způsob podání
Intravenózní injekce.
Intravenózní infuze.
Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Hyperkalémie.
Hypermagnezémie.
Metabolická acidóza.
Akutní renální insuficience v anurické fázi (viz bod 4.2).
Chronická renální insuficience v terminální oligurické fázi (viz bod 4.2).
Addisonova choroba.
AV blokády vyššího stupně.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Současné podání v kombinaci s přípravky zvyšujícími sérové hladiny draslíku je nutno provádět
s opatrností. Současné podávání těchto látek vyžaduje častější kontrolu hladiny kalia (viz bod 4.5).

Opatrnosti je třeba u pacientů predisponujících k hyperkalémii, jako jsou pacienti s renální nebo
adrenokortikální insuficiencí, akutní dehydratací a s rozsáhlým poškozením tkání (například při těžkých
popáleninách).

U osob s onemocněním myasthenia gravis má být parenterální hořčík podáván s opatrností, aby se
zabránilo zhoršení stavu nebo rozvoji myasthenické krize. Před zahájením léčby má být v individuálních
případech provedeno posouzení přínosu a rizik.

Při dlouhodobém podávání je potřeba monitorovat hladinu kalia v séru, renální funkce, pH séra a další
parametry vnitřního prostředí.
Starší pacienti jsou ohroženi hyperkalemií, protože schopnost ledvin vylučovat draslík ve stáří se snižuje.
V případě kardiotoxických účinků se podává infuze kalcium glukonátu za trvalého monitorování EKG.
Poměr možného rizika a prospěchu je též třeba zvážit při nedostatečně kontrolovaném diabetes mellitus,
při myotonia congenita a při familiární periodické paralýze.