Cardilan Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3).

Kalium
Údaje o podávání koncentrátů kalia těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Kalium
prochází placentou. Na základě známých fyziologických účinků kalia (normalizace abnormální
koncentrace kalia v séru) lze očekávat, že nebude docházet k nežádoucím účinkům na nenarozené děti.
Příliš vysoké nebo příliš nízké hladiny kalia mohou být nicméně škodlivé na funkci srdce matky nebo
plodu.

Magnesium
Parenterálně podávané magnesium prochází placentou a zvyšuje hladinu magnesia u plodu. Při
podávání v pokročilém stavu těhotenství vyvolává respirační depresi a hypotonii plodu. Při intravenózní
kontinuální infuzi, jež trvá déle než 24 hodin, se zvyšuje možnost neuromuskulární a respirační deprese
plodu.

Přípravek Cardilan má být použit u těhotných žen pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné a pouze po
pečlivém zvážení očekávaného přínosu oproti případným rizikům. Při použití přípravku u těhotných žen
je třeba pečlivě monitorovat sérové hladiny kalia a monitorovat srdeční frekvenci plodu. Nemá se
podávat 2 hodiny okolo termínu porodu.

Kojení
Údaje o použití hydrogen aspartátu draselného a hořečnatého v infuzní/injekční léčbě během kojení
nejsou dostupné. Magnesium i kalium přestupují v malém množství do mateřského mléka, avšak při
doplnění normální hladiny těchto minerálů u matky není pravděpodobné ovlivnění kojeného dítěte.

Fertilita
Nejsou známy žádné údaje o účincích hydrogen aspartátu draselného a hořečnatého na fertilitu.