Capreomycin (capastat) Vedlejší a nežádoucí účinky

Renální: Byla pozorována zvýšená hladina sérového kreatininu nebo močoviny v krvi a
abnormality močového sedimentu. V jednom případě byla hlášena toxická nefritida u pacienta
s tuberkulózou a portální cirhózou, který byl léčen kapreomycinem (1 g) a kyselinou
aminosalicylovou denně po dobu jednoho měsíce. U tohoto pacienta se vyvinula renální
nedostatečnost a oligurie. Pacient zemřel. Při pitvě byla zjištěna odeznívající akutní tubulární
nekróza.

U jednoho pacienta byla hlášena porucha elektrolytového hospodářství podobná Bartterovu syndromu.


Hepatální: Snížená exkrece bromsulftaleinu beze abnormalit sérových enzymů byla
zaznamenána u pacienta s již existujícím poškozením jater. Patologické hodnoty jaterních
funkčních testů byly hlášeny u velkého množství pacientů, kteří dostávali kapreomycin v
kombinaci s dalšími antituberkulotiky, o kterých je známo, že způsobují změny jaterních
funkcí. Doporučuje se pravidelně kontrolovat jaterní testy.

Hematologické: Byla pozorována leukocytóza a leukopenie. Byly hlášeny vzácné případy
trombocytopenie. U většiny pacientů, kteří užívali kapreomycin denně, byla zjištěna
eozinofilie vyšší než 5%, která se však upravila snížením dávkování kapreomycinu na 2 až dávky týdně.

Hypersenzitivita: Kopřivka a makulopapulární vyrážky, spojené v některých případech s
horečnatými reakcemi, byly hlášeny při současném podávání kapreomycinu a dalších
antituberkulotik.

Ušní: Byla zaznamenána klinická a subklinická ztráta sluchu. Některé audiometrické změny
se ukázaly jako reverzibilní a jiné, s trvalou sluchovou ztrátou již po vysazení kapreomycinu
neprogredovaly. Došlo i k výskytu tinitu a vertiga.

Reakce v místě vpichu: V místě vpichu byla hlášena bolest a zatvrdnutí. V oblasti vpichu se
vyskytovalo také nadměrné krvácení a sterilní abscesy.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.