CAPREOMYCIN (CAPASTAT) - Příbalový leták

Generikum: capreomycin
Účinná látka: kapreomycin-sulfÁt
ATC skupina: J04AB30 - capreomycin
Obsah účinných látek: 1G
Balení: Injekční lahvička

Tento dokument je příbalovou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického
léčebného programu. Příbalová informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program.
Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
Příbalový leták: Informace pro pacienta
Capreomycin injekce
kapreomycin

Než začnete přípravek užívat, pozorně si přečtěte tento příbalový leták.
• Příbalový leták si ponechte pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou v
tomto příbalovém letáku

Obsah
1. Co je Capreomycin injekce a v jakých případech se užívá?
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Capreomycin injekce užívat
3. Jak se Capreomycin injekce podává
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Capreomycin injekce uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Capreomycin injekce a v jakých případech se užívá?
Capreomycin injekce je antibiotikum. Účinná látka v něm obsažená je kapreomycin.
Kapreomycin se používá k léčbě tuberkulózy (TBC) společně s dalšími léky.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Capreomycin injekce užívat

Capreomycin injekce nepoužívejte jestliže:
• jste alergický/á na kapreomycin. Alergická reakce může zahrnovat vyrážku, svědění, potíže
s dýcháním nebo otok obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka.
Přípravek Capreomycin injekce nemá být podáván dětem.

Upozornění a opatření při užívání
Před podáním Capreomycin injekce se poraďte se svým lékařem jestliže
• máte problémy s ledvinami
• jste nedoslýchavý/á. Váš lékař může chtít vyšetřit Váš sluch před aplikací Capreomycinu
injekce.
• máte v anamnéze alergie, zejména alergie na léky. Pokud trpíte některým z výše
uvedených stavů, sdělte to svému lékaři.

Souběžné užívání Capreomycin injekce a dalších léků
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat, včetně léků, které nejsou na lékařský předpis.
Zejména sdělte vašemu lékaři, užíváte-li následující léky:
• streptomycin, viomycin (další antituberkulotika [TBC])
• polymyxin, colistin sulfát, amikacin, gentamycin, tobramycin, vankomycin, kanamycin a
neomycin (antiinfektiva)
Přesto může být pro Vás aplikace injekcí Capreomycin vhodná a Váš lékař bude moci rozhodnout,
co pro Vás bude nejsprávnější.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení a obsluha strojů
Ve velkých dávkách může kapreomycin způsobit svalovou slabost, případně zhoršit funkci
některých svalů, a tím zhoršit schopnost řízení nebo obsluhy strojů. Buďte opatrní, pokud řídíte
nebo obsluhujete velké/ těžké stroje do té doby, než víte, jak na Vás lék působí.
3. Jak se Capreomycin injekce podává
Kapreomycin má podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Dávkování
Doporučená dávka je: 1 gram kapreomycinu se injikuje každý den po dobu až 4 měsíců. Poté
můžete dostávat 1 gram dvakrát až třikrát týdně.
Kapreomycin se má aplikovat jen do svalu.
Máte-li problémy s ledvinami, Váš lékař vám může snížit dávku.
Během doby, kdy budete dostávat injekce kapreomycinu, budete dostávat další antibiotika k
léčbě tuberkulózy.
Děti
Přípravek Capreomycin injekce nemá být podáván dětem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Velmi vážné nežádoucí účinky
Všechna léčiva mohou vyvolat alergickou reakci, i když závažné alergické reakce jsou
velmi vzácné.
Ihned informujte Vašeho lékaře, pokud máte náhlou dušnost, obtížné dýchání, otoky
očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážku nebo svědění (zvlášť postihuje-li celé tělo).
Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
• Problémy s ledvinami nebo játry (příznaky a projevy jsou slabost a únava, úbytek
hmotnosti, nevolnost, zvracení a žluté zbarvení kůže (žloutenka))
• množství draslíku ve Vaší krvi se může snížit (příznakem je svalová slabost, svalové křeče,
pocity stálé žízně, stálý příjem tekutin, časté močení, zvracení a, případně až záchvat)
Další pozorované nežádoucí účinky
• sluch a rovnováha se mohou zhoršit, můžete mít šelesty v uších a pociťovat závratě
• změny v počtu různých krevních buněk (odhalí to vyšetření krve provedené u Vašeho
lékaře). Můžete si všimnout, že se Vám snadněji tvoří modřiny (v důsledku snížení počtu
krevních destiček) a že nejste schopni bojovat s infekcemi
• vyrážka (bez dalších příznaků)
• svědění
• bolesti v místě vpichu, krvácení a vznik hrbolků na kůži v místech vpichu
• horečka
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte i v případě jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou v tomto
příbalovém letáku zmíněny. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti
tohoto přípravku.

5. Jak skladovat Capreomycin injekce
Váš lékař nebo lékárník ví, jak Capreomysin injekce uchovávat. Uchovávejte tento přípravek
mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte přípravek po uplynutí data ukončení platnosti „použitelné do“ uvedeného na
štítku. Datum uplynutí použitelnosti přípravku se vztahuje k poslednímu dni měsíce.
Skladujte při teplotě pod 25°C.
Připravené roztoky lze skladovat při teplotě do 25 °C po dobu 24 hodin. Nepoužitou
část zlikvidujte.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.

6. Obsah balení a další informace
Co obsahuje přípravek Capreomycin injekce:
Jedna injekční lahvička obsahuje kapreomycin sulfát (odpovídá přibližně 1 g kapreomycinu)
Jak Capreomycin injekce vypadá a obsah balení
Capreomycin injekce se dodává jako sterilní bílý prášek v čiré lahvičce s gumovou zátkou a
hliníkovým nebo plastovým těsněním.
Držitel rozhodnutí o registraci
King Pharmaceuticals Ltd
Donegal Street
Ballybofey
County Donegal
Irsko

Výrobce
Vianex S.A.
Plant C
16th Km Marathonos Avenue
Pallini Attiki
Řecko
Tato příbalová informace byla naposledy přepracována v říjnu 2015.