Camcevi Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Polylaktid-DL
Methylpyrrolidon
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
roky.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Jedno balení obsahuje: 1 předplněnou injekční stříkačku uzavřenou šedým brombutylovým elastomerovým krytem hrotu, s pístem a okrajem pro uchopení
prsty
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Před podáním injekce se řiďte pokyny pro správnou přípravu přípravku CAMCEVI.
Důležité: Před použitím nechte přípravek CAMCEVI zahřát na pokojovou teplotu 25 °C
Přípravek CAMCEVI obsahuje:
• Jeden blistr obsahující:
• jednu sterilní předplněnou injekční stříkačku;
• jednu sterilní jehlu.
• Jeden chránič jehly Point-Lok
Sestavená předplněná injekční stříkačka, včetně chrániče jehly Point-Lok:
1. krok – Příprava léčivého přípravku:
Nechte zahřát na pokojovou teplotu a
zkontrolujte obsah
• Vyjměte přípravek CAMCEVI z chladničky.
• Před použitím nechte přípravek CAMCEVI
zahřát na pokojovou teplotu což trvá přibližně 15 až 20 minut.
• Otevřete krabičku a vyjměte předplněnou
injekční stříkačku s přípravkem CAMCEVI
a položte je na rovnou, čistou a suchou
plochu. Zkontrolujte celý obsah balení.
Injekční stříkačku nepoužívejte, pokud je
kterákoli její část poškozená.
• Položte chránič jehly Point-Lok dodaný
s přípravkem CAMCEVI na pevnou rovnou
plochu.
• Zkontrolujte dobu použitelnosti uvedenou na
injekční stříkačce. Nepoužívejte stříkačku,
pokud uplynula doba použitelnosti.
• Před použitím přípravek prohlédněte.
Předplněná injekční stříkačka má obsahovat
téměř bílou až světle žlutou viskózní a
opalizující suspenzi. Injekční stříkačku
nepoužívejte, pokud si všimnete, že jsou ve
stříkačce cizorodé částice.
zátka
okraj pro uchopení prsty
píst
jehla a kryt přípravek válec
2. krok – Sestavení injekční stříkačky:
Nasaďte jehlu
• Odstraňte ze stříkačky šedý kryt • Odšroubujte průhledný uzávěr ze spodní
strany jehly • Nasaďte jehlu že ji zatlačíte a poté jí budete otáčet, dokud
nebude pevně nasazená. Jehlu příliš
neutahujte, aby nedošlo k znehodnocení
závitu a možnému poškození stříkačky a
úniku přípravku. Pokud po příliš silném
utažení jehly dojde k poškození stříkačky,
předplněnou injekční stříkačku s přípravkem
CAMCEVI zlikvidujte.
3. krok – Podání injekce:
Připravte místo vpichu
Podejte léčivý přípravek
• Vyberte místo vpichu v horní nebo střední
části břicha, kde je dostatečně měkká nebo
volná podkožní tkáň, která nebyla nedávno
použita jako místo vpichu. Místo vpichu je
nutné pravidelně střídat.
• Místo vpichu očistěte alkoholovým
tamponem. NEAPLIKUJTE injekci do míst
se svalovou nebo vazivovou podkožní tkání
nebo do míst, kde může docházet k tření či
stlačování kůže kalhot• Sejměte modrý kryt z jehly vpichu vytvořte jednou rukou kožní řasu.
Zasuňte do ní jehlu pod úhlem 90°, pak kožní
řasu uvolněte.
• Pomalu a plynule stlačujte píst a vstříkněte
celý obsah stříkačky pod kůži. Poté jehlu
vytáhněte pod stejným úhlem 90° jako při
jejím zasunování.
• Je naprosto nezbytné, aby se injekce
nepodávala intraarteriálně nebo intravenózně.
4. krok – Likvidace jehly a předplněné injekční stříkačky
Chránič jehly
• Nevytahujte jehlu ze stříkačky. Použijte přiložený
chránič jehly Point-Lok, aby nedošlo k poranění
jehlou.
• Bezprostředně po jejím použití zasuňte opatrně
nezakrytou jehlu do otvoru v horní části chrániče
jehly Point-Lok.
• Zasunujte jehlu do otvoru, dokud nebude pevně
zasunuta v chrániči jehly Point-Lok. Tím se celý hrot
jehly zakryje a jehla v chrániči pevně uzavře.
• Po použití umístěte použitou stříkačku se
zakrytou jehlou do vhodné nádoby na ostré předměty.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být
zlikvidován v souladu s místními požadavky.