Calcium gluconate hameln Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Kalcium-sacharát
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.

Vápenaté soli mohou vytvářet komplexy s mnoha léky, a to může vést k precipitaci (viz bod 4.4).
Vápenaté soli jsou inkompatibilní s oxidačními činidly, citráty, rozpustnými karbonáty, bikarbonáty,
oxaláty, fosfáty, tartráty a sulfáty. Fyzikální inkompatibilita byla rovněž popsána u amfotericinu, sodné
soli cefalotinu, sodné soli cefazolinu, cefamandol-nafátu, ceftriaxonu, sodné soli novobiocinu,
dobutamin hydrochloridu, prochlorperazinu a tetracyklinů.

6.3 Doba použitelnosti

Neotevřené ampulky: 3 roky

Po prvním otevření ampulky: Přípravek musí být použit okamžitě po otevření.

Připravené infuzní roztoky:
Chemická a fyzikální stabilita po naředění před použitím byla prokázána v roztoku glukózy 50 mg/ml
(5%) a roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) po dobu 24 hodin při teplotě 25 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba
a podmínky uchovávání po naředění před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po prvním otevření nebo po naředění jsou uvedeny
v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

10ml ampulky z bezbarvého skla třídy I s bodem zlomu (OPC).
Balení obsahuje 5 nebo 10 ampulek v kartonové krabičce obsahujícími 10 ml roztoku.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.




6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Před použitím se musí vizuálně zkontrolovat obsah částic, změna zbarvení a nepoškozenost obalu.
Roztok lze použít pouze pokud je čistý, bezbarvý a bez částic a pokud je nepoškozený obal.

Pro kontinuální intravenózní infuzi lze přípravek Calcium Gluconate hameln ředit infuzním roztokem
glukózy 50 mg/ml (5%) nebo chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).

Je třeba se vyhnout rozředění do roztoku obsahujícího bikarbonát, fosfát, nebo sulfát.

Přípravek je určen pouze pro jednorázové použití.
Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.