Calciferol bbp Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky ergokalciferolu rozdělené do skupin podle
terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10);

méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není
známo (z dostupných údajů nelze určit):Vyhodnocení nežádoucích reakcí je založeno na následující
definici frekvenci výskytu:

Nežádoucí úćinky jsou převážně způsobeny předávkováním ergokalciferolu, které může vyústit
v hyperkalcemii.

MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy metabolismu a výživy není známo anorexie, žízeň

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace není známo malátnost
Gastrointestinální poruchy není známo nauzea, zvracení, průjem
Poruchy ledvin a močových cest není známo polyurie,
nefrolitiáza,
renální insuficience
Poruchy kůže a podkožní tkáně není známo hyperhidróza
Poruchy nervového systému není známo bolest hlavy
Poruchy ucha a labyrintu není známo vertigo
Vyšetření není známo zvýšená hladina vápníku v séru,
zvýšená hladina vápníku v moči
zvýšená hladina fosfátů v krvi
zvýšená hladina fosfátů v moči
snížení tělesné hmotnosti
Cévní poruchy není známo cévní kalcifikace,




Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek