Calciferol bbp Pro děti, pediatrická populace

Léčba deficitu vitaminu D u nutriční rachitidy

4.2 Dávkování a způsob podání

Sérová koncentrace 25-OHD (kalcidiol) je indikátorem hodnot vitaminu D a používá se pro stanovení
deficientních stavů. Normální hladina 25-OHD je >50 nmol/l). Za optimální se považuje koncentrace
25-OHD 75 nmol/l (30 μg/l) a vyšší.
Při dávkování přípravku je potřeba zohlednit individuální potřebu pacienta a aktuální doporučení pro
dávkování vitaminu D.

Doporučené dávkování

Dospělí a starší pacienti:
Léčba deficitu vitaminu D v důsledku malabsorbce

Ergokalciferol 300 000 IU jednou za měsíc, po dobu 3 měsíců. Následuje udržovací dávka 300 000 IU
jednou za 6 nebo 12 měsíců.


Léčba deficitu vitaminu D při nedostatečné expozici slunečnímu záření nebo nedostatečné
suplementaci vitaminu D
Ergokalciferol 300 000 IU nebo 600 000 IU jednorázově, v případě potřeby lze dávku zopakovat.

Léčba deficitu vitaminu D u osteoporózy (u symptomatického onemocnění nebo před léčbou
inhibitory kostní resorpce)
300 000 IU ergokalciferolu v jednorázové dávce, následované po 6-10 týdnech udržovací léčbou 800 -
2000 IU denně.

Léčba deficitu vitaminu D při léčbě antikonvulzivy
Ergokalciferol 450 000 IU v jednorázové dávce, následované po 9 týdnech udržovací dávkou 150 IU každé 3 měsíce.

Prevence deficitu vitaminu D
300 000 IU ergokalciferolu jedenkrát ročně, nejlépe na podzim

Pediatrická populace:
Léčba nutriční rachitidy
Děti 1 rok – 12 let: 150 000 IU ergokalciferolu v jednorázové dávce, následované udržovací dávkou
400 – 1000 IU denně
Děti nad 12 let věku: 300 000 IU ergokalciferolu v jednorázové dávce, následované udržovací dávkou
600 – 1000 IU denně
Vzhledem k síle přípravku není tento přípravek určen pro děti do jednoho roku věku.

Zvláštní skupiny pacientů

Porucha funkce jater nebo ledvin
Doporučení pro úpravu dávkování nejsou k dispozici, je potřeba postupovat individuálně dle
klinického stavu pacienta (viz také bod 4.4).

Způsob podání
Intramuskulární podání.

4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

- Hyperkalcemie a/nebo hyperkalciurie

- Hypervitaminóza D

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Zvýšené opatrnosti je třeba při podávání přípravku pacientům se srdečním onemocněním,
aterosklerózou, sarkoidózou a poruchou funkce ledvin.

Pacienti se srdečním onemocněním a arteriosklerózou jsou ohroženi poškozením orgánů, pokud dojde
k hyperkalcemii.

Ergokalciferol není vhodný k léčbě hypoparatyreózy.

Během podávání přípravku je potřeba zajistit dostatečný příjem vápníku.


Během léčby ergokalciferolem mají být monitorovány sérové hladiny kalcidiolu (25-OHD), alkalické
fosfatázy, vápníku, cholesterolu, fosfátů a hořčíku.
Vápník a fosfáty mají být monitorovány také v moči.