CALCIFEROL BBP (7,5MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Calciferol bbp - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ergocalciferol
Účinná látka: Ergokalciferol
Alternativy: Calciferol biotika forte, Vitamin d slovakofarma
ATC skupina: A11CC01 - ergocalciferol
Obsah účinných látek: 7,5MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |1X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Calciferol bbp složení

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje ergocalciferolum 7,5 mg, což odpovídá 300 000 IU. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Popis přípravku: čirý, světle žlutý až žlutý olejový roztok....více

Calciferol bbp Dávkování a způsob podání

Sérová koncentrace 25-OHD (kalcidiol) je indikátorem hodnot vitaminu D a používá se pro stanovení deficientních stavů. Normální hladina 25-OHD je >50 nmol/l). Za optimální se považuje koncentrace 25-OHD 75 nmol/l (30 μg/l) a vyšší. Při dávkování přípravku je potřeba zohlednit individuální potřebu pacienta a aktuální doporučení pro dávkování vitaminu D. Doporučené dávkování Dospělí...více

Calciferol bbp Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hyperkalcemie a/nebo hyperkalciurie - Hypervitaminóza...více

Calciferol bbp Indikace, na co je lék

Dospělí: Léčba deficitu vitaminu D v důsledku jeho malabsorpceLéčba deficitu vitaminu D při nedostatečné expozici slunečnímu záření nebo nedostatečné suplementaci vitaminu D Léčba deficitu vitaminu D u osteoporózy (u symptomatického onemocnění nebo před léčbou inhibitory kostní resorpce). Léčba deficitu vitaminu D při léčbě antikonvulzivyPrevence deficitu vitaminu D u predisponovaných pacientů...více

Calciferol bbp Interakce

AntikonvulzivaSoučasné podávání ergokalciferolu a antikonvulziv (např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin a primidon) může snižovat účinek ergokalciferolu s následným rozvojem hypokalcemie a sekundárním hyperparatyreózou. Antacida obsahující soli hliníku (zásaditý uhličitan hlinitý, algeldrát, fosforečnan hlinitý) Současné podávání ergokalciferolu a antacid obsahujících soli hliníku u...více

Calciferol bbp Pro děti, pediatrická populace

Léčba deficitu vitaminu D u nutriční rachitidy 4.2 Dávkování a způsob podání Sérová koncentrace 25-OHD (kalcidiol) je indikátorem hodnot vitaminu D a používá se pro stanovení deficientních stavů. Normální hladina 25-OHD je >50 nmol/l). Za optimální se považuje koncentrace 25-OHD 75 nmol/l (30 μg/l) a vyšší. Při dávkování přípravku je potřeba zohlednit individuální potřebu pacienta a...více

Calciferol bbp Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Studie na zvířatech vykazovaly teratogenní a embryotoxické nežádoucí účinky na plod. Nejsou k dispozici kontrolované studie s ergacalciferolem u lidí v těhotenství a u zvířat v období březosti. Ergokalciferol v injekční formě se má v těhotenství používat pouze v případě, pokud potenciální přínos podávání převáží riziko vlivu na plod. Hyperkalcemie v těhotenství...více

Calciferol bbp Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvýšené opatrnosti je třeba při podávání přípravku pacientům se srdečním onemocněním, aterosklerózou, sarkoidózou a poruchou funkce ledvin. Pacienti se srdečním onemocněním a arteriosklerózou jsou ohroženi poškozením orgánů, pokud dojde k hyperkalcemii. Ergokalciferol není vhodný k léčbě hypoparatyreózy. Během podávání přípravku je potřeba zajistit dostatečný příjem vápníku....více

Calciferol bbp Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Calciferol BBP nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Calciferol bbp Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky ergokalciferolu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):Vyhodnocení nežádoucích reakcí je založeno na následující...více

Calciferol bbp Předávkování

Příznaky Podávání vysokých dávek ergokalciferolu po dobu několika týdnů až měsíců může vést ke známkám předávkování, které může být manifestováno hyperkalcemií (viz část 4.8), hyperkalciurií a hyperfosfatemií. Současné podávání vápníku a fosfátů může vést k podobným abnormalitám. Léčba Mírná hyperkalcemie (2,65 – 2,9 mmol/l) u pacientů s normální vylučovací...více

Calciferol bbp Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Vitamin D a analoga, ergokalciferol ATC kód: A11CC Ergokalciferol vzniká působením ultrafialového záření na fungální steroid, ergosterol. Velmi malé množství ergokalciferolu se nachází přirozeně v potravě, nicméně ergokalciferol je nejpohotovějším zdrojem vitaminu D. Ergokalciferol je prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v ethanolu a v etheru, dobře rozpustný...více

Calciferol bbp Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po intramuskulárním podání účinek ergokalciferolu nastupuje za 10 až 24 hodin. Maximálního účinku je dosaženo zhruba po 4 týdnech podávání a účinek přetrvává po dobu 2 měsíců a déle. Distribuce Ergokalciferol se váže na specifické transportní alfa2-globuliny a jeho vazba je velmi vysoká (kolem 99 %). Ergokalciferol dobře proniká do tkání a vytváří depo v tukové tkáni a játrech....více

Calciferol bbp Bezpečnost (v těhotenství)

Reprodukční studie provedené u zvířat prokázaly teratogenní účinek při podávání vysokých dávek ergokalciferolu během březosti. Při podávání nízkých suplementačních dávek nevykazoval ergokalciferol teratogenní nebo kancerogenní účinky. Ergokalciferol nemá mutagenní vlastnosti. U zvířat prostupuje ergolakciferol placentou a přechází do mateřského mléka....více

Calciferol bbp Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Čištěný slunečnicový olej. 6.2 Inkompatibility Vitamin D se váže na plasty, což může při intramuskulárním podávání vést ke ztrátám. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku před otevřením: roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte přípravek při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...více

Calciferol bbp Obalová informace

1/3 CALCIFEROL BBP 7,5 mg/ml injekční roztok ergocalciferolum Jeden ml injekčního roztoku obsahuje ergocalciferolum 7,5 mg, což odpovídá 300 000 IU. Pomocná látka: čištěný slunečnicový olej Injekční roztok ampulka (nebo 5 ampulek) po 1 ml Intramuskulárnímu podáníPřed použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. EXP Uchovávejte při...více