Caduet Obalová informace

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ
OBAL NEEXISTUJE

Papírová skládačka/blistr – 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, CADUET 5 mg/10 mg potahované tablety


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CADUET 5 mg/10 mg potahované tablety
amlodipinum/atorvastatinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg amlodipinum (ve formě amlodipini besylas) a 10 mg
atorvastatinum (ve formě atorvastatinum calcicum trihydricum)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje mikrokrystalickou celulosu aj.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Potahované tablety
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 a 200 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Zapečetěno výrobcem.
Před prvním použitím zkontrolujte, zda je obal neporušen.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do: {MM/RRRR}




9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 300 C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO
VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg.č.: 83/616/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže: {číslo}


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

CADUET 5 mg/10 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CADUET 5 mg/10 mg potahované tablety
amlodipinum/atorvastatinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Upjohn


3. POUŽITELNOST

EXP {MM/RRRR}


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.: {číslo}




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Lahvička – 90 nebo 30 x CADUET 5 mg/10 mg potahované tablety



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CADUET 5 mg/10 mg potahované tablety
amlodipinum /atorvastatinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg amlodipinum (ve formě amlodipini besylas) a 10 mg
atorvastatinum (ve formě atorvastatinum calcicum trihydricum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje mikrokrystalickou celulosu aj.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Potahované tablety
90 nebo 30 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. POUŽITELNOST

Použitelné do: {MM/RRRR}


8. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 300 C.


9. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Nizozemsko


10. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže: {číslo}


11. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.