Cabazitaxel accord Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce
Z důvodu genotoxického rizika u kabazitaxelu během léčby kabazitaxelem a 4 měsíce po jejím ukončení.

Těhotenství
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se podávání kabazitaxelu těhotným ženám. Studie na zvířatech
prokázaly reprodukční toxicitu v maternálně toxických dávkách placentární bariérou zapříčinit u těhotných žen poškození plodu.
Kabazitaxel není indikován k použití u žen.

Kojení
Dostupné farmakokinetické údaje u zvířat prokázaly vylučování kabazitaxelu a jeho metabolitů do
mléka
Fertilita
Studie na zvířatech prokázaly, že kabazitaxel ovlivňuje reprodukční systém u samců potkanů a psů bez
jakéhokoli funkčního vlivu na fertilitu taxanů, jejich genotoxickému potenciálu pomocí aneugenního mechanism a účinku několika sloučenin
z této třídy na fertilitu ve studiích na zvířatech, nelze vyloučit ovlivnění fertility u mužů.

Mužům, kteří podstoupí léčbu kabazitaxelem, se doporučuje poradit se před léčbou s lékařem o
možnosti uchování spermatu.