Bylvay Interakce

Interakce zprostředkované transportérem

Odevixibat je substrátem efluxního transportéru P-glykoproteinu subjektů zvýšilo současné podání silného inhibitoru P-gp itrakonazolu plazmatickou expozici u jedné
dávky odevixibatu 7 200 μg o přibližně 50–60 %. Tento výsledek není považován za klinicky
významný. In vitro nebyly identifikovány žádné další potenciálně významné interakce
zprostředkované transportéry
Interakce zprostředkované cytochromem P
In vitro odevixibat neindukuje enzymy ze skupiny CYP
Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že odevixibat je inhibitorem CYP3A4/5
U dospělých zdravých subjektů snižovalo souběžné užití odevixibatu plochu pod křivkou u perorálního midazolamu 20 %, což není považováno za klinicky významné.

Studie interakcí s UDCA a rifampicinem nebyly provedeny.

Ve studii interakcí s lipofilním kombinovaným perorálním kontraceptivem obsahujícím
ethinylestradiol žen nemělo současné používání odevixibatu žádný vliv na hodnotu AUC LVN a u EE tuto hodnotu
snížilo o 17 %, což se nepokládá za klinicky významné. Studie interakcí s jinými lipofilními léčivými
přípravky nebyly provedeny, nelze tedy vyloučit vliv na vstřebávání jiných léčivých přípravků
rozpustných v tucích.

U některých pacientů užívajících odevixibat byly v klinických studiích pozorovány snížené hladiny
vitaminů rozpustných v tucích. Hladiny vitaminů rozpustných v tucích mají být sledovány bod 4.4
Pediatrická populace

U pediatrických pacientů nebyly provedeny žádné studie interakcí. Mezi dospělou a pediatrickou
populací se neočekávají rozdíly.