Butylskopolaminium bromid kalceks Vedlejší a nežádoucí účinky

Mnohé z uvedených nežádoucích účinků lze přičíst anticholinergním vlastnostem
butylskopolaminium-bromidu. Anticholinergní nežádoucí účinky butylskopolaminium-bromidu jsou
obvykle mírné a přechodné.

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle systému orgánových tříd MedDRA s použitím následující
konvence četnosti výskytu:
Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1 000 až < Vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 Velmi vzácné < 1/10 Není známo z dostupných údajů nelze určit

Poruchy imunitního systému
Není známo: anafylaktický šok* včetně případů vedoucích k úmrtí, anafylaktické reakce*,
dyspnoe*, kožní projevy* (např. kopřivka*, vyrážka*, erytém*, pruritus*), další
projevy hypersenzitivity

Psychiatrické poruchy
Není známo: duševní zmatenost u starších osob, dráždivost, podrážděnost

Poruchy oka
Časté: poruchy akomodace
Není známo: mydriáza*, zvýšení nitroočního tlaku*, snížení sekrece slz

Srdeční poruchy
Časté: tachykardie
Není známo: palpitace

Cévní poruchy
Časté: závrať

Není známo: snížení krevního tlaku*, návaly*

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Není známo: zahuštění bronchiálního sekretu

Gastrointestinální poruchy
Časté: sucho v ústech
Není známo: zácpa

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: dyshidróza

Poruchy ledvin a močových cest
Není známo: retence moči*

* = Tento nežádoucí účinek byl pozorován po uvedení přípravku na trh. Četnost není s 95% jistotou
vyšší než „méně časté“, ale může být nižší. Přesný odhad četnosti není možný, protože nežádoucí
účinek se nevyskytoval v databázi 185 pacientů klinické studie.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek