Butylskopolaminium bromid kalceks Pro děti, pediatrická populace

V těžkých případech může být kojencům a dětem několikrát denně podána dávka 0,3-0,6 mg/kg
tělesné hmotnosti pomalu intravenózně, intramuskulárně nebo subkutánně. Maximální denní dávka
1,5 mg/kg tělesné hmotnosti nemá být překročena.

Způsob podání

Intravenózní, intramuskulární nebo subkutánní injekce.

Butylskopolaminium-bromid nemá být podáván intramuskulární injekcí pacientům léčeným
antikoagulancii, protože může dojít ke vzniku intramuskulárního hematomu.

Butylskopolaminium bromid Kalceks lze použít zředěný.

Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.


Injekční butylskopolaminium-bromid nemá být používán nepřetržitě každodenně nebo dlouhodobě
bez vyšetření příčiny abdominální bolesti.

4.3 Kontraindikace

− Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
− Glaukom s úzkým úhlem.
− Hypertrofie prostaty doprovázená retencí moči.
− Mechanická stenóza gastrointestinálního traktu.
− Megakolon.
− Tachykardie.
− Myasthenia gravis.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

V případě závažné nevysvětlitelné abdominální bolesti, která přetrvává nebo se zhoršuje, nebo se
objevuje spolu se symptomy jako je horečka, nausea, zvracení, změny střevní motility, citlivost břicha,
snížený tlak krve, mdloby nebo krev ve stolici, je nutné vhodnými diagnostickými metodami okamžitě
vyšetřit příčinu obtíží.

U pacientů s nediagnostikovaným, a proto dosud neléčeným glaukomem s úzkým úhlem, může při
užívání anticholinergních léků jako je butylskopolaminium-bromid dojít ke zvýšení nitroočního tlaku.
Proto by pacienti, u kterých se po podání injekce butylskopolaminium-bromidu objevily bolest
a zčervenání očí spojené se ztrátou zraku, měli okamžitě vyhledat očního lékaře.

Po parenterálním podání butylskopolaminium-bromidu byly zaznamenány anafylaktické reakce,
včetně šokového stavu. Pacienti, kteří dostávají butylskopolaminium-bromid, mají být pod lékařským
dohledem.

Léčivý přípravek má být používán s opatrností u pacientů s intestinální atonií a ulcerózní kolitidou,
protože butylskopolaminium-bromid snižuje gastrointestinální motilitu, a proto může tyto stavy
zhoršit.

U pacientů s refluxní ezofagitidou se doporučuje opatrnost, protože butylskopolaminium-bromid může
uvolnit dolní jícnový svěrač.

Kvůli zvýšené viskozitě bronchiálního sekretu má být léčivý přípravek podáván s opatrností
pacientům s poruchou funkce jater nebo ledvin, pacientům s hypertyreózou a pacientům s chronickou
bronchitidou.

Při parenterálním podání butylskopolaminium-bromidu pacientům s kardiovaskulárním onemocněním
je třeba dbát zvýšené opatrnosti. Doporučuje se sledování zdravotního stavu těchto pacientů.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.