BUTYLSKOPOLAMINIUM BROMID KALCEKS (20MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Butylskopolaminium bromid kalceks - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: butylscopolamine
Účinná látka: Butylskopolaminium-bromid
Alternativy: Buscopan
ATC skupina: A03BB01 - butylscopolamine
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Butylskopolaminium bromid kalceks složení

Jedna ampulka (1 ml) obsahuje 20 mg butylskopolaminium-bromidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce). Čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok bez viditelných částic. pH roztoku je 3,7-5,5....více

Butylskopolaminium bromid kalceks Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a děti starší 12 letDávka je 20-40 mg (1-2 ampulky) podávaných pomalu intravenózně, intramuskulárně nebo subkutánně. Maximální denní dávka je 100 mg (5 ampulí). Pediatrická populaceV těžkých případech může být kojencům a dětem několikrát denně podána dávka 0,3-0,6 mg/kg tělesné hmotnosti pomalu intravenózně, intramuskulárně nebo subkutánně. Maximální denní...více

Butylskopolaminium bromid kalceks Kontraindikace

− Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Glaukom s úzkým úhlem. − Hypertrofie prostaty doprovázená retencí moči. − Mechanická stenóza gastrointestinálního traktu. − Megakolon. − Tachykardie. − Myasthenia...více

Butylskopolaminium bromid kalceks Indikace, na co je lék

Akutní spasmy gastrointestinálního traktu, biliárního traktu, pankreatu a urogenitálního traktu. Použití butylskopolaminium-bromidu jako spasmolytika při radiologickém vyšetření....více

Butylskopolaminium bromid kalceks Interakce

Butylskopolaminium-bromid může zvyšovat anticholinergní účinek léků jako jsou tri- a tetracyklická antidepresiva, antihistaminika, antipsychotika, chinidin, disopyramid, amantadin a dalších anticholinergik (např. tiotropium, ipratropium, sloučeniny podobné atropinu). Souběžná léčba s antagonisty dopaminu, jako např. metoklopramid, může vést k oslabení účinků obou léků na gastrointestinální...více

Butylskopolaminium bromid kalceks Pro děti, pediatrická populace

V těžkých případech může být kojencům a dětem několikrát denně podána dávka 0,3-0,6 mg/kg tělesné hmotnosti pomalu intravenózně, intramuskulárně nebo subkutánně. Maximální denní dávka 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti nemá být překročena. Způsob podání Intravenózní, intramuskulární nebo subkutánní injekce. Butylskopolaminium-bromid nemá být podáván intramuskulární injekcí pacientům...více

Butylskopolaminium bromid kalceks Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO použití butylskopolaminium-bromidu u těhotných žen existují jen omezené údaje. Studie na zvířatech nejsou s ohledem na reprodukční toxicitu dostatečné (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se použití butylskopolaminium-bromidu během těhotenství nedoporučuje. U těhotných žen lze přípravek použít pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu. KojeníO vylučování...více

Butylskopolaminium bromid kalceks Užívání po expiraci, upozornění a varování

V případě závažné nevysvětlitelné abdominální bolesti, která přetrvává nebo se zhoršuje, nebo se objevuje spolu se symptomy jako je horečka, nausea, zvracení, změny střevní motility, citlivost břicha, snížený tlak krve, mdloby nebo krev ve stolici, je nutné vhodnými diagnostickými metodami okamžitě vyšetřit příčinu obtíží. U pacientů s nediagnostikovaným, a proto dosud neléčeným...více

Butylskopolaminium bromid kalceks Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti mají být upozorněni, že se během léčby butylskopolaminium-bromidem mohou objevit nežádoucí účinky jako poruchy akomodace nebo závratě. Proto je třeba při řízení vozidla nebo obsluze strojů postupovat s opatrností. Pokud se u pacientů tyto nežádoucí účinky vyskytnou, měli by se vyvarovat potenciálně...více

Butylskopolaminium bromid kalceks Vedlejší a nežádoucí účinky

Mnohé z uvedených nežádoucích účinků lze přičíst anticholinergním vlastnostem butylskopolaminium-bromidu. Anticholinergní nežádoucí účinky butylskopolaminium-bromidu jsou obvykle mírné a přechodné. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle systému orgánových tříd MedDRA s použitím následující konvence četnosti výskytu: Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1 000...více

Butylskopolaminium bromid kalceks Předávkování

PříznakyV případě předávkování se mohou objevit anticholinergní příznaky. LéčbaPříznaky předávkování butylskopolaminium-bromidem reagují na parasympatomimetika. U pacientů s glaukomem je třeba urychleně vyhledat očního lékaře. Kardiovaskulární komplikace je nutno léčit dle obvyklých terapeutických zásad. V případě respirační paralýzy se provádí intubace a řízené dýchání. Při...více

Butylskopolaminium bromid kalceks Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Alkaloidy rulíku, semisyntetické kvarterní amoniové sloučeniny, ATC kód: A03BB01. Butylskopolaminium-bromid má spasmolytický účinek na hladkou svalovinu gastrointestinálního, biliárního a urogenitálního traktu. N-butylskopolaminium-bromid je kvarterní amoniový derivát, který neprostupuje hematoencefalickou bariérou do centrálního nervového systému (CNS). Proto nejsou...více

Butylskopolaminium bromid kalceks Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce a distribucePo intravenózním podání je butylskopolaminium-bromid rychle distribuován do tkání (t1/2α = 4 min, t1/2β = 29 min). Distribuční objem (Vss) činí 128 l (odpovídá přibližně 1,7 l/kg). Vzhledem k vysoké afinitě k muskarinovým a nikotinovým receptorům je butylskopolaminium-bromid distribuován zejména ke svalovým buňkám břišní a pánevní oblasti a stejně tak k intramurálním...více

Butylskopolaminium bromid kalceks Bezpečnost (v těhotenství)

V omezených studiích reprodukční toxicity butylskopolaminium-bromid neprokázal teratogenitu u potkanů při dávce 200 mg/kg ve stravě nebo králíků při dávce 200 mg/kg orální sondou nebo 50 mg/kg subkutánní injekcí. Plodnost u potkanů nebyla narušena při dávkách do 200 mg/kg ve stravě....více

Butylskopolaminium bromid kalceks Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodnýKoncentrovaná kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)Hydroxid sodný (na úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená ampulka: 3 roky Doba použitelnosti po otevření ampulky: Léčivý přípravek má...více

Butylskopolaminium bromid kalceks Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Butylskopolaminium bromid Kalceks 20 mg /ml injekční roztok butylskopolaminium-bromid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka (1 ml) obsahuje 20 mg butylskopolaminium-bromidu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný; koncentrovaná kyselina chlorovodíková; hydroxid sodný; voda pro injekci....více