Budenofalk uno Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek nemá být během těhotenství užíván, pokud pro to nejsou závažné důvody.
U žen je známo jen málo údajů o vlivu budesonidu na těhotenství po jeho perorálním podání. Ačkoli
údaje o užití inhalačního budesonidu u velkého množství těhotných žen neprokazují žádné nežádoucí
účinky, maximální plazmatická koncentrace budesonidu po podání Budenofalk Uno ve srovnání
s inhalačním budesonidem se očekává vyšší. U březích zvířat budesonid, tak jako ostatní
glukokortikoidy, způsobil abnormality při fetálním vývoji (viz bod 5.3). Závažnost těchto nálezů pro
člověka nebyla dosud stanovena.

Kojení
Budesonid se vylučuje do lidského mateřského mléka (jsou k dispozici údaje o vylučování po podání
inhalačního budesonidu).

Nicméně je předpokládán pouze malý vliv na kojené dítě při podávání terapeutické dávky Budenofalk
Uno. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno
rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu.
Fertilita
Nejsou žádné údaje o vlivu budesonidu na fertilitu u žen. Při studiích neměla léčba budesonidem
žádný vliv na fertilitu u zvířat.